12月24日，據CDE官網(wǎng)顯示，盈科瑞的中藥1.1類(lèi)新藥“參黛直腸栓”獲得臨床試驗默示許可，適應癥為輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結腸炎屬濕熱瘀阻證。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
炎癥性腸病（IBD）是一類(lèi)引起消化系統炎癥的疾病，全球患病人數整體呈現增長(cháng)趨勢。IBD主要包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結腸炎常見(jiàn)于20～30歲患者，臨床表現包括持續或反復發(fā)作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛，甚至皮膚病變、黏膜病變等。目前，該疾病的病因尚未完全明確。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球流行病學(xué)分析系統數據庫
據統計，2023年全球潰瘍性結腸炎的患病率約為500萬(wàn)例，且發(fā)病率持續呈現上升趨勢；在國內，2022年已有約60萬(wàn)潰瘍性結腸炎患者，預計2030年該人數將超過(guò)100萬(wàn)，相較2019年幾乎翻倍。龐大的市場(chǎng)需求使潰瘍性結腸炎成為了各藥企的“必爭之地”，在中藥領(lǐng)域，也有眾多企業(yè)針對該適應癥開(kāi)始布局。
參黛直腸栓是盈科瑞開(kāi)發(fā)的一款中藥1.1類(lèi)新藥，本次獲批臨床的適應癥為輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結腸炎屬濕熱瘀阻證。中醫認為，血瘀不僅是潰瘍性結腸炎局部乃至全身的重要病理變化，亦是其復發(fā)的重要病理基礎之一，治療潰瘍性結腸炎應以活血化瘀法為治則。
據藥智數據統計，除參黛直腸栓外，盈科瑞管線(xiàn)上還有多個(gè)潛力中藥創(chuàng )新藥管線(xiàn)，涉及兒科、婦科、胃腸科等多個(gè)科室。就在本月初，盈科瑞的1.1類(lèi)新藥“感咳顆粒”也獲得了臨床試驗默示許可。
資料來(lái)源：盈科瑞、藥智數據企業(yè)版——藥品注冊與受理數據庫
藥智數據顯示，2020年以來(lái)，我國中藥市場(chǎng)總銷(xiāo)售額呈現增長(cháng)趨勢，其中2023年總銷(xiāo)售額超過(guò)2200億元。隨著(zhù)更多中藥創(chuàng )新藥被推出，中藥的臨床優(yōu)勢將得到進(jìn)一步驗證。
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