據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，Zambon/精鼎醫(yī)藥的甲磺酸沙非胺片獲批上市。據(jù)公開(kāi)資料顯示，沙芬酰胺是一款用于治療帕金森病的藥物。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
帕金森病是發(fā)病率排在第二的神經(jīng)退行性疾病，屬于常見(jiàn)的活動(dòng)障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森?。辉趪?guó)內(nèi)，帕金森病患者已超過(guò)300萬(wàn)人，且發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而增加。據(jù)預(yù)測(cè)，2030年中國(guó)帕金森患者人數(shù)將超過(guò)500萬(wàn)。
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“OFF”（“關(guān)”）期是帕金森病中晚期階段的常見(jiàn)現(xiàn)象，患者通常表現(xiàn)出肌肉僵硬、震顫及運(yùn)動(dòng)困難等癥狀的嚴(yán)重加重。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約75%的帕金森中晚期患者會(huì)產(chǎn)生開(kāi)關(guān)現(xiàn)象、劑末現(xiàn)象等運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥。其中，40%—60%的帕金森患者會(huì)出現(xiàn)OFF事件，并且其發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度隨疾病進(jìn)展而繼續(xù)惡化，對(duì)家屬和看護(hù)而言均是沉重的負(fù)擔(dān)。
甲磺酸沙非胺片是一款選擇性抑制B型單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑，它通過(guò)一種獨(dú)特的作用機(jī)制，即選擇性和可逆性地抑制單胺氧化酶B（MAO-B）并阻斷電壓依賴(lài)性鈉通道，有效調(diào)節(jié)異常的谷氨酸鹽釋放，為患者的治療提供了新的可能。沙芬酰胺（safinamide）于2015 年 2 月在歐洲獲得批準(zhǔn)，2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，針對(duì)出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
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據(jù)了解，贊邦擁有在全球范圍內(nèi)（除了日本和某些關(guān)鍵區(qū)域由Meiji Seika負(fù)責(zé)外）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Xadago的權(quán)利，贊邦已將Xadago在美國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予US worldmed。
本次甲磺酸沙非胺片成功在國(guó)內(nèi)獲批上市，將為百萬(wàn)帕金森患者帶來(lái)新選擇。
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