據NMPA官網(wǎng)顯示，Zambon/精鼎醫藥的甲磺酸沙非胺片獲批上市。據公開(kāi)資料顯示，沙芬酰胺是一款用于治療帕金森病的藥物。
圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
帕金森病是發(fā)病率排在第二的神經(jīng)退行性疾病，屬于常見(jiàn)的活動(dòng)障礙性疾病，其病因主要為缺乏多巴胺。據統計，全球65歲以上人群中約1~2%患有帕金森病；在國內，帕金森病患者已超過(guò)300萬(wàn)人，且發(fā)病率隨年齡增長(cháng)而增加。據預測，2030年中國帕金森患者人數將超過(guò)500萬(wàn)。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球流行病學(xué)數據庫
“OFF”（“關(guān)”）期是帕金森病中晚期階段的常見(jiàn)現象，患者通常表現出肌肉僵硬、震顫及運動(dòng)困難等癥狀的嚴重加重。據統計，約75%的帕金森中晚期患者會(huì )產(chǎn)生開(kāi)關(guān)現象、劑末現象等運動(dòng)并發(fā)癥。其中，40%—60%的帕金森患者會(huì )出現OFF事件，并且其發(fā)作頻率和嚴重程度隨疾病進(jìn)展而繼續惡化，對家屬和看護而言均是沉重的負擔。
甲磺酸沙非胺片是一款選擇性抑制B型單胺氧化酶（MAO-B）抑制劑，它通過(guò)一種獨特的作用機制，即選擇性和可逆性地抑制單胺氧化酶B（MAO-B）并阻斷電壓依賴(lài)性鈉通道，有效調節異常的谷氨酸鹽釋放，為患者的治療提供了新的可能。沙芬酰胺（safinamide）于2015 年 2 月在歐洲獲得批準，2017年獲得美國FDA批準，針對出現“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
據了解，贊邦擁有在全球范圍內（除了日本和某些關(guān)鍵區域由Meiji Seika負責外）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Xadago的權利，贊邦已將Xadago在美國的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利授予US worldmed。
本次甲磺酸沙非胺片成功在國內獲批上市，將為百萬(wàn)帕金森患者帶來(lái)新選擇。
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