Citeline日前預測了2024和2025年全球藥物銷(xiāo)售額前十排行榜（圖1）。其中引人注意的預測包括以下內容：

       ● 艾伯維的炎癥和免疫學(xué)資產(chǎn)修美樂(lè )將跌出2024年前十榜單

       ● 強生的炎癥和免疫學(xué)產(chǎn)品Stelara將于2025年跌出前十榜單

       ● BMS的免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品Opdivo也將于2025年跌出前十榜單

       ● 禮來(lái)的減肥藥Wegovy和禮來(lái)/BI的糖尿病藥物Jardiance將于2025年躋身前十榜單

       ● 2024，2025年榜單的前兩位將被Keytruda和Ozempic占據

       ● 禮來(lái)的Mounjaro將在2025年升值探花位置

圖1. 2024，2025年全球藥物銷(xiāo)售額排名榜前十預測。（數據來(lái)源：Citeline）

       1.Keytruda

       ● 開(kāi)發(fā)商：默沙東

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2014年9月4日

       ● 適應癥：黑色素瘤、轉移性非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宮頸癌、肝細胞癌、默克爾細胞癌、腎細胞癌、食道癌、子宮內膜癌、鱗狀細胞癌、肝細胞癌、乳腺癌、膽道腫瘤、惡性胸膜間皮瘤

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：287.4億美元（1）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：310.8億美元（1）

       Keytruda的銷(xiāo)售增長(cháng)得益于全球對早期適應癥的接受度增加，以及全球對轉移性適應癥的持續需求。作為一款PIP（Pipeline-in-a-pill，自帶管線(xiàn)產(chǎn)品）藥物，Keytruda自從首次獲批以來(lái)就在不斷擴大標簽。近年來(lái)，Keytruda在非小細胞肺癌（NSCLC）、三陰性乳腺癌（TNBC）、腎細胞癌（RCC）等早期和轉移性癌癥中的應用不斷增加。這種適應癥的擴展使得Keytruda能夠覆蓋更廣泛的患者群體，從而推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)。Keytruda在國際市場(chǎng)上的需求持續增長(cháng)，特別是在歐洲、拉丁美洲和亞太地區。這些地區對Keytruda在早期和轉移性癌癥治療中的需求增加，進(jìn)一步推動(dòng)了其全球銷(xiāo)售額的增長(cháng)。Keytruda在輔助治療中的市場(chǎng)領(lǐng)導地位進(jìn)一步鞏固了其在腫瘤治療領(lǐng)域的影響力。這種市場(chǎng)地位不僅提升了其品牌價(jià)值，也增強了其在醫生和患者中的認可度，從而推動(dòng)銷(xiāo)售。

       2.Ozempic

       ● 開(kāi)發(fā)商：諾和諾德

       ● 模態(tài)：多肽

       ● 首次獲批時(shí)間：2017年12月5日

       ● 適應癥： 2 型糖尿病，降低心血管疾病風(fēng)險

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：182.4億美元（2）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：222.4億美元（2）

       全球范圍內，2型糖尿病的發(fā)病率持續上升，特別是在老齡化和生活方式變化的推動(dòng)下。糖尿病患者對血糖控制藥物的需求將進(jìn)一步推動(dòng)Ozempic的市場(chǎng)擴展。隨著(zhù)Ozempic在全球范圍內的可及性擴大，尤其是在新興市場(chǎng)的批準和上市，將進(jìn)一步助推其銷(xiāo)售增長(cháng)。盡管存在供應限制，諾和諾德將通過(guò)提高產(chǎn)能和優(yōu)化供應鏈管理來(lái)應對市場(chǎng)需求的增長(cháng)，這有助于維持和增加Ozempic的市場(chǎng)供應，也將使Ozempic在2025年繼續擴大銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。除此之外，Ozempic降低心血管疾病的風(fēng)險已經(jīng)獲得FDA批準，這將促進(jìn)Ozempic被醫療保險計劃更為廣泛地覆蓋，也將促進(jìn)其2025年的銷(xiāo)售額。

       3.Dupixent

       ● 開(kāi)發(fā)商：再生元/賽諾菲

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2017年3月28日

       ● 適應癥： 特應性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎、嗜酸性食管炎、結節性癢疹、慢性阻塞性肺病

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：144.3億美元（3）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：170億美元（4）

       Dupixent已經(jīng)獲得多種適應癥的批準，包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和結節性癢疹等。隨著(zhù)這些適應癥的不斷擴展，特別是在不同年齡段患者中的應用，Dupixent的市場(chǎng)覆蓋面將進(jìn)一步擴大。Dupixent在2024年獲得了四項FDA的監管批準，包括中重度特應性皮炎、兒童嗜酸性食管炎、青少年慢性鼻竇炎和鼻息肉，以及慢性阻塞性肺病（COPD）。后三項創(chuàng )造了歷史，尤其是成為美國首 款針對COPD的生物制劑，這將極大促進(jìn)Dupixent的銷(xiāo)售表現，為其帶來(lái)新的市場(chǎng)增長(cháng)點(diǎn)。而且隨著(zhù)對2型炎癥相關(guān)疾病的認識不斷加深，醫療專(zhuān)業(yè)人士和患者對Dupixent的需求也在增加。其在改善患者生活質(zhì)量和減少癥狀方面的有效性使其成為許多患者的首選治療方案。Dupixent 主要治療的特應性皮炎、哮喘等免疫相關(guān)疾病多為慢性病，患者通常需要長(cháng)期維持治療。這種長(cháng)期用藥需求使Dupixent具有持續的銷(xiāo)售增長(cháng)潛力。特別是隨著(zhù)更多患者接受Dupixent作為標準治療，銷(xiāo)售額在穩固的基礎上將得到進(jìn)一步提升。

       4.Eliquis

       ● 開(kāi)發(fā)商：BMS/輝瑞

       ● 模態(tài)：小分子

       ● 首次獲批時(shí)間：2012年12月28日

       ● 適應癥： 預防心房顫動(dòng)血栓栓塞、預防膝關(guān)節置換術(shù)后深靜脈血栓、預防髖關(guān)節置換術(shù)后深靜脈血栓

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：130.4億美元（4）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：134.9億美元（6）

       預計Eliquis在2025年將達到銷(xiāo)售峰值，隨后將走向逐漸下行的軌跡。Eliquis在歐洲的獨占權已于2021年5月到期，仿制藥制造商在某些國家開(kāi)始銷(xiāo)售Eliquis的仿制藥版本。美國針對活性成分針對apixaban的專(zhuān)利保護期可能將在2026年到期，即便2025年仍處于專(zhuān)利期，仿制藥的潛在競爭已經(jīng)對市場(chǎng)預期產(chǎn)生影響。仿制藥的市場(chǎng)進(jìn)入對Eliquis的銷(xiāo)售額產(chǎn)生了壓力，爭奪了其抗凝血藥物市場(chǎng)份額。在國際市場(chǎng)上，Eliquis的平均凈銷(xiāo)售價(jià)格下降，部分原因是仿制藥的競爭和市場(chǎng)定價(jià)壓力。這種價(jià)格下降直接影響了Eliquis的國際銷(xiāo)售收入。除此之外，Eliquis在多個(gè)關(guān)鍵市場(chǎng)已經(jīng)達到較高的市場(chǎng)滲透率，增長(cháng)空間有限。此外，隨著(zhù)競爭對手，拜耳和強生的抗凝藥物Xarelto的進(jìn)一步推廣，Eliquis的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步被擠壓。

       5.Biktarvy

       ● 開(kāi)發(fā)商：吉利德

       ● 模態(tài)：小分子

       ● 首次獲批時(shí)間：2018年2月7日

       ● 適應癥：HIV感染

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：129.8億美元（5）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：134.8億美元（7）

       吉利德的HIV藥物Biktarvy的銷(xiāo)售勢頭也似乎將在2025年出現拐點(diǎn)。這主要是因為Biktarvy自上市以來(lái)表現已經(jīng)非常強勁，已經(jīng)在主要市場(chǎng)達到了較高的滲透率，新的增長(cháng)空間有限，難以維持之前的高速增長(cháng)。盡管Biktarvy仍是領(lǐng)先的HIV治療藥物之一，市場(chǎng)上其他強效的HIV治療方案（例如Dovato）正在加強競爭，對Biktarvy的銷(xiāo)售額造成一定的壓制。除此之外，Biktarvy在美國的一項關(guān)鍵專(zhuān)利可能將于2027年到期，這也會(huì )對其定價(jià)和市場(chǎng)策略產(chǎn)生影響。

       6.Mounjaro

       ● 開(kāi)發(fā)商：禮來(lái)

       ● 模態(tài)：多肽

       ● 首次獲批時(shí)間：2022年5月13日

       ● 適應癥：2型糖尿病

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：121.0億美元（6）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：173.1億美元（3）

       Mounjaro將在2025年將銷(xiāo)售額全球排名提升到探花的位置，僅次于藥王Keytruda和直接競爭對手Ozempic。同Ozempic一樣，Mounjaro的銷(xiāo)售額提升得益于其藥效逐漸被廣大醫生和患者認可，以及在T2D以外領(lǐng)域產(chǎn)生的益處逐漸得到了醫療保險提供者的認識，隨著(zhù)其產(chǎn)能的擴增，Mounjaro的銷(xiāo)售額提升將是篤定的事情。甚至有分析師預計，2028年Mounjaro 有望超越 Ozempic 和 Keytruda而坐上全球藥王的寶座。

       7.Darzalex

       ● 開(kāi)發(fā)商： 強生

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2015年11月16日

       ● 適應癥：多發(fā)性骨髓瘤

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：114.8億美元（7）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：131.7億美元（8）

       Darzalex在多發(fā)性骨髓瘤治療中的適應癥不斷擴展，特別是在一線(xiàn)治療領(lǐng)域，包括新診斷患者和復發(fā)/難治性患者的治療。最近的臨床試驗結果和FDA批準的新適應癥（如Darzalex FASPRO在新診斷的移植適合患者中的應用）進(jìn)一步擴大了其市場(chǎng)。FDA在2024年批準了Darzalex與bortezomib、lenalidomide和dexamethasone（D-VRd）聯(lián)合用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者的誘導和鞏固治療，這些患者適合自體干細胞移植。除此之外，Darzalex FASPRO（皮下給藥形式）提供了更便捷的給藥方式，改善了患者的治療體驗，有助于提高患者的依從性和滿(mǎn)意度，從而進(jìn)一步推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)。

       8.Stelara

       ● 開(kāi)發(fā)商： 強生

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2009年9月25日

       ● 適應癥：牛皮癬、銀屑病關(guān)節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：114億美元（8）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：跌出前十名

       Stelara的關(guān)鍵專(zhuān)利在2023年就已到期，但通過(guò)"以打促談"的策略同生物類(lèi)似藥制造商達成協(xié)議，將其產(chǎn)品的最早上市時(shí)間推遲到2025年1月1日。這一點(diǎn)同當年艾伯維為修美樂(lè )"續血沿壽"的策略如出一轍。目前已經(jīng)有五款Stelara生物類(lèi)似藥獲得了FDA的批準，但由于與強生達成的協(xié)議，將在2025年紛紛上市。其中包括安進(jìn)的Wezlana (ustekinumab-auub，預計2025年1月1日上市)、Alvotech和Teva Pharmaceuticals的Selarsdi (ustekinumab-aekn，預計2025年2月1日上市)、Samsung Bioepis的Pyzchiva (ustekinumab-ttwe，預計2025年2月22日上市)、Fresenius Kabi和Formycon的Otulfi (ustekinumab-aauz，預計2025年2月22日上市) 和Accord BioPharma的Imuldosa (ustekinumab-srlf，預計2025年5月15日上市)。在眾多生物類(lèi)似藥上市的情況下，強生的頭號產(chǎn)品Stelara銷(xiāo)售下滑就是必然的事情。

       9.Skyrizi

       ● 開(kāi)發(fā)商：艾伯維

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2019年4月23日

       ● 適應癥：斑塊性銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）：110.4億美元（9）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：138.9億美元（5）

       作為老藥王修美樂(lè )衣缽的繼承者，Skyrizi的異軍突起擔負起了艾伯維在后修美樂(lè )時(shí)代的希望。同修美樂(lè )一樣，Skyrizi也獲得了相當廣泛的適應癥批準，這種多適應癥的擴展不僅增加了其適用患者群體，還讓它在免疫學(xué)治療領(lǐng)域的競爭力進(jìn)一步增強。Skyrizi在多項臨床試驗中展現出較高的療效和良好的安全性，尤其在治療銀屑病和克羅恩病方面獲得了顯著(zhù)的臨床反應。Skyrizi在多個(gè)臨床試驗中展示了優(yōu)異的療效，特別是在與競爭對手藥物的頭對頭研究中表現出更高的療效。這些積極的臨床數據增強了醫生和患者對其療效的信心，使其成為許多患者和醫生的首選治療藥物，增加了其市場(chǎng)需求。重要的是，Skyrizi在銀屑病治療市場(chǎng)中已經(jīng)確立了領(lǐng)導地位，擁有大約38%的美國生物制劑市場(chǎng)份額。其在銀屑病關(guān)節炎和驗證性腸炎中的市場(chǎng)份額也在不斷增加，這種市場(chǎng)領(lǐng)導地位有助于推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)。市場(chǎng)準入方面，艾伯維也在市場(chǎng)推廣和商業(yè)策略上投入了大量資源，以提高Skyrizi的市場(chǎng)滲透率和品牌認知度。這些努力有助于擴大其市場(chǎng)份額并推動(dòng)銷(xiāo)售增長(cháng)，有助于Skyrizi 2025年攀升到全球藥物銷(xiāo)售榜第五的高位。

       10.Opdivo

       ● 開(kāi)發(fā)商：BMS

       ● 模態(tài)：?jiǎn)慰?/p>

       ● 首次獲批時(shí)間：2014年12月22日

       ● 適應癥：黑色素瘤、轉移性、非小細胞肺癌、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結直腸癌、肝細胞癌、食道癌、惡性胸膜間皮瘤、胃癌

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）： 103.1億美元（10）

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：跌出前十名

       Keytruda的最直接競爭對手，BMS的免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo將在2025年推出全球藥物銷(xiāo)售榜前十名的榜單。隨著(zhù)越來(lái)越多的免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)入市場(chǎng)，尤其是其他PD-1/PD-L1抑制劑的推出，競爭大幅加劇。這些新藥不僅療效相似，有時(shí)還提供更好的副作用管理或療效提升，導致市場(chǎng)份額的分散，進(jìn)一步削弱了Opdivo的全球銷(xiāo)售額。BMS由Opdivo派生出來(lái)的聯(lián)合療法Opdualag（Opdivo+ LAG-3抑制劑relatlimab，因此得名Opdualag）也將接管Opdivo的部分市場(chǎng)。另一方面，Opdivo的專(zhuān)利保護將在未來(lái)幾年內面臨到期風(fēng)險（關(guān)鍵專(zhuān)利可能將于2028年到期），一旦生物類(lèi)似藥進(jìn)入市場(chǎng)，預計會(huì )進(jìn)一步壓縮其銷(xiāo)售額。

       11.Wegovy

       ● 開(kāi)發(fā)商：諾和諾德

       ● 模態(tài)：多肽

       ● 首次獲批時(shí)間：2021年6月4日

       ● 適應癥：肥胖癥、降低心血管疾病風(fēng)險

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）： 未入前十名

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：130.7億美元（9）

       Wegovy將在2025年躋身前十榜單，這得益于其出色的功效，以及醫療保險覆蓋的逐漸擴大。Semagltuide產(chǎn)能的提高也對Wegovy銷(xiāo)售量的迅速提升產(chǎn)生關(guān)鍵作用。

       12.Jardiance

       ● 開(kāi)發(fā)商：禮來(lái)/BI

       ● 模態(tài)：小分子

       ● 首次獲批時(shí)間：2014年8月1日

       ● 適應癥：2 型糖尿病、降低心血管疾病風(fēng)險、心力衰竭、慢性腎病

       ● 預計2024年銷(xiāo)售額（排名）： 未入前十名

       ● 預計2025年銷(xiāo)售額（排名）：113億美元（10）

       Jardiance不僅用于治療2型糖尿病，還獲得了用于治療心力衰竭和慢性腎病的批準。這些適應癥的擴展顯著(zhù)增加了其潛在患者群體，推動(dòng)了銷(xiāo)售增長(cháng)。Jardiance在多個(gè)臨床試驗中展示了優(yōu)異的療效，特別是在心血管和腎臟保護方面的效果。這些積極的臨床數據增強了醫生和患者對其療效的信心，從而推動(dòng)了市場(chǎng)需求。這些因素將幫助Jardiance實(shí)現2025年躋身全球藥物銷(xiāo)售額排行榜前十的成績(jì)。

       Ref.

       Malone, E. Top 10 Drugs Q2 2024: Mounjaro Comes Roaring In. Skyrizi Also Makes Its Debut. Scrip. 24. 10. 2024.