6月27日，據CDE官網(wǎng)顯示，方盛制藥的中藥1.1類(lèi)新藥“益氣消瘤顆粒”獲得臨床試驗默示許可，適應癥為益氣化淤，消癥散結。用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無(wú)手術(shù)指征者，癥見(jiàn)肌瘤結節，子宮增大，經(jīng)量增多，經(jīng)期延長(cháng)，下腹隱痛或刺痛，神疲乏力，少氣懶言，帶下量多，自汗，舌質(zhì)黯紅或有瘀點(diǎn)，脈弦細或細澀。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
近年來(lái)，受環(huán)境及各類(lèi)因素影響，全球女性的婦科疾病患病率呈現出增長(cháng)趨勢；在我國，據WHO公布的數據顯示，婦科疾病患病率約為40%，而由于我國女性人口基數龐大，婦科疾病患者也相對較多。與此同時(shí)，隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展和民眾生活水平的提升，婦科用藥的需求顯著(zhù)提升。
子宮肌瘤是女性生殖系統中最常見(jiàn)的良性腫瘤之一，多見(jiàn)于30~50歲女性，41~50歲尤為高發(fā)，患病率呈現出隨著(zhù)年齡增長(cháng)而升高的趨勢。益氣消瘤顆粒是方盛制藥開(kāi)發(fā)的一款中藥創(chuàng )新藥，屬于其在婦科領(lǐng)域布局的重點(diǎn)在研藥物之一，擬用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無(wú)手術(shù)指征者的治療。
湖南中醫藥大學(xué)曾發(fā)布《益氣消瘤顆粒治療子宮肌瘤（氣虛血瘀證）的臨床研究》一文，該文章記載了婦科專(zhuān)家尤昭玲教授創(chuàng )制的益氣消瘤顆粒的相關(guān)研究。文章提到，益氣消瘤顆粒的處方由黨參、山楂、黃芪、土鱉蟲(chóng)、橘核、荔核、珍珠母、牡蠣、雞內金、神曲、甘草11味組成。研究納入了標準的子宮肌瘤患者80例，以及健康人員40例作為對照組，結果表明益氣消瘤顆粒治療氣虛血瘀證子宮肌瘤安全可靠，無(wú)毒副作用。
圖片來(lái)源：中國知網(wǎng)
目前，方盛制藥尚未公布其益氣消瘤顆粒的處方來(lái)源。本次獲得臨床試驗批準后，方盛制藥或將開(kāi)啟對益氣消瘤顆粒的進(jìn)一步研究。
此外，據方盛制藥2023年報顯示，其主要在研中藥產(chǎn)品眾多，涵蓋婦科、兒科、神經(jīng)內科等領(lǐng)域。
圖片來(lái)源：方盛制藥
其中，諾麗通顆粒基于中國近代著(zhù)名中醫大家張錫純的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，擬用于臨床治療頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛。健胃祛痛丸的處方來(lái)源于傳統中醫藥理論、名醫臨床用藥經(jīng)驗及其有關(guān)治療慢性胃炎的中藥研究成果。蛭龍通絡(luò )片具有益氣活血，祛瘀通絡(luò )的功效，適用于腦梗死恢復期 ……
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