羅氏PI3Kα抑制劑獲突破性療法認定；九洲藥業(yè)在德國設立全資孫公司

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來(lái)源：氨基觀(guān)察

2024-05-30

國內CXO企業(yè)持續出海。

5月22日，九洲藥業(yè)公告，擬以自有資金通過(guò)公司新加坡境內全資子公司Raybow life sciencesPTE.LTD在德國設立全資孫公司建設CRO服務(wù)平臺，項目預計總投資約950萬(wàn)美元。

羅氏PI3Kα抑制劑被寄予厚望。

5月21日，羅氏宣布，美國FDA授予其PI3Kα抑制劑inavolisib突破性療法認定，適應癥為：與palbociclib和fulvestrant聯(lián)合使用，用于治療PIK3CA突變、激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性、在完成輔助內分泌治療后或12個(gè)月內復發(fā)的局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。

在過(guò)去的一天里，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場(chǎng)速遞

1）九洲藥業(yè)在德國設立全資孫公司

2）艾德生物與勃林格殷格翰簽署伴隨診斷合作協(xié)議

5月22日，艾德生物公告，與勃林格殷格翰簽署伴隨診斷合作協(xié)議，公司自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品將在中國用于篩選識別最有可能從靶向治療中受益的非小細胞肺癌患者。

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藥械動(dòng)態(tài)

1）恩凱細胞NK042細胞注射液獲批臨床

5月22日，據CDE官網(wǎng)，恩凱細胞NK042細胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

2）開(kāi)禧醫藥KX-826酊獲批臨床

5月22日，據CDE官網(wǎng)，開(kāi)禧醫藥KX-826酊獲批臨床，擬開(kāi)展治療雄激素性禿發(fā)的研究。