作者：魚(yú)糕
據CDE官網(wǎng)顯示，廣州嘉越醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嘉越醫藥”）的化藥1類(lèi)新藥JYP0066乳膏獲得臨床試驗默示許可，適應癥為白癜風(fēng)和中重度特應性皮炎，均屬于自身免疫性疾病。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
01
1類(lèi)新藥外用制劑
角逐百億美元市場(chǎng)
白癜風(fēng)是一種后天性、局限性或泛發(fā)性皮膚黏膜色素脫失性皮膚病，發(fā)病原因主要為產(chǎn)生色素的細胞即黑素細胞缺失。據統計，全球白癜風(fēng)發(fā)病率約為0.1%-2%；我國白癜風(fēng)發(fā)病率約0.56%，現有患者超2000萬(wàn)人。中國醫藥工業(yè)信息中心Pharma ONE數據預測，全球白癜風(fēng)藥物市場(chǎng)正快速增長(cháng)，2024年或將達到49.1億美元。
特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，常常發(fā)生于兒童群體，屬于常見(jiàn)的皮炎濕疹類(lèi)皮膚病。相關(guān)研究顯示，我國12個(gè)城市1~12 月齡嬰兒特應性皮炎患病率高達30.48%。據market us預測，2032年全球特應性皮炎治療市場(chǎng)或將達到245億美元。
白癜風(fēng)及特應性皮炎均屬于自身免疫性疾病，且患者普遍需要長(cháng)期用藥，其中外用制劑是重要的治療手段。JYP0066乳膏是嘉越醫藥開(kāi)發(fā)的一款1類(lèi)新藥，其臨床試驗申請于今年2月獲得CDE受理。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
本次獲得臨床試驗默示許可后，嘉越醫藥或將開(kāi)展JYP0066乳膏的臨床試驗，該藥物有望成為白癜風(fēng)及特應性皮炎治療的新的有效手段。
02
腫瘤、自免…
加速推動(dòng)管線(xiàn)進(jìn)度
嘉越醫藥聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、中樞神經(jīng)和感染性疾病等領(lǐng)域，專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)。據報道，嘉越醫藥已擁有多個(gè)包括First in Class (FIC)在內的創(chuàng )新藥項目，正開(kāi)展臨床前或已進(jìn)入臨床研究，涉及PI3Kα、PCSK9等靶點(diǎn)。
JYP0061
JYP0061是嘉越醫藥開(kāi)發(fā)的一款1類(lèi)小分子新藥，于2019年首次獲批臨床，擬用于治療中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等自身免疫性疾病。與此同時(shí)，該藥物還被開(kāi)發(fā)用于治療中軸型脊柱關(guān)節炎、脫髓鞘疾病、特應性疾病等疾病。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
JYP0035
JYP0035是嘉越醫藥開(kāi)發(fā)的一款高選擇性小分子PI3Kα抑制劑和突變型PI3Kα降解劑，主要通過(guò)抑制PI3Kα脂激酶活性以及降解突變型PI3Kα蛋白的表達而發(fā)揮抗腫瘤的活性。目前，JYP0035已獲CDE批準開(kāi)展針對實(shí)體瘤的臨床試驗。
JYP0322
JYP0322是嘉越醫藥開(kāi)發(fā)的第三代特異性ROS1靶向創(chuàng )新藥，目前正進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗。相關(guān)研究顯示，JYP0322能夠避免因Trk/ALK脫靶抑制而發(fā)生的中樞神經(jīng)系統癥狀或者間質(zhì)性肺病等不良事件。此外，JYP0322對ROS1 TKI耐藥突變型ROS1-G2032R也有高度抑制作用。
DC371739
DC371739是一款抗高血脂癥的化藥1類(lèi)新藥。相關(guān)報道顯示，DC371739主要通過(guò)抑制轉錄因子HNF-1α，劑量依賴(lài)地降低PCSK9和ANGPTL3的mRNA水平而下調兩者蛋白的表達，從而增加LDLR蛋白表達和LPL活性，促進(jìn)循環(huán)中LDL-C和TG清除以發(fā)揮降脂作用。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
此外，嘉越醫藥曾公開(kāi)報道，其1類(lèi)創(chuàng )新藥舒達吡啶（WX-081）片已于2023年啟動(dòng)一項多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物對照的3期臨床研究全國研究者會(huì )議，治療利福平耐藥的肺結核患者。
03
結語(yǔ)
通過(guò)加速創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，積極推動(dòng)后續管線(xiàn)進(jìn)展，嘉越醫藥有望在2024年收獲更多創(chuàng )新成果。
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