日前，據艾昆緯中國醫院藥品統計報告，2023年Q3，拜耳曾在中國市場(chǎng)上表現強勁的降壓藥拜新同（硝苯地平控釋片），跌出2023年第三季度醫院十大用藥榜單（按高低順序：阿斯利康、恒瑞、揚子江、輝瑞、齊魯、羅氏、石藥、正大天晴、諾華、科倫）。
拜新同于1975年獲FDA批準在美國上市，1994年進(jìn)入中國市場(chǎng)。作為一款具有幾十年歷史的傳統藥物，拜新同在治療高血壓方面為廣大的慢性疾病患者提供了穩定可靠的治療方案。
進(jìn)入2023年，受到國內醫藥反腐的影響，拜耳中國區藥品銷(xiāo)售出現大幅下滑，部分來(lái)自于心血管藥物拜新同藥物招標受到了影響。
事實(shí)上，拜新同業(yè)績(jì)萎縮只是一個(gè)縮影。近年來(lái)，隨著(zhù)重磅產(chǎn)品專(zhuān)利到期以及市場(chǎng)環(huán)境和政策壓力，拜耳業(yè)績(jì)呈現下滑趨勢。
為了改變業(yè)績(jì)疲軟的現狀，拜耳加大創(chuàng )新藥研發(fā)投入力度。目前，拜耳取得了哪些成績(jì)？
多款創(chuàng )新藥物整裝待發(fā)，臨床順利推進(jìn)
拜耳創(chuàng )新藥在腫瘤、心血管等慢病、眼科治療領(lǐng)域，釋放出巨大潛質(zhì)。
在前列腺癌領(lǐng)域，拜耳正在力爭成為領(lǐng)先者。達羅他胺（商品名：諾倍戈）是一種新型雄激素受體抑制劑（ARi）。無(wú)論在轉移還是非轉移前列腺癌中，達羅他胺具有較好的療效，而且已獲得非轉移性去勢抵抗性前列腺癌及mHSPC（轉移性激素敏感性前列腺癌）治療的適應癥，正繼續向新輔助/輔助治療、生化復發(fā)領(lǐng)域展開(kāi)積極探索。
在新輔助治療中的臨床研究數據顯示，患者病理緩解率可達40%，切緣陽(yáng)性率僅13%，極大地改善了手術(shù)預后。安全性良好，未發(fā)生≥3級不良事件。達羅他胺已深入布局前列腺癌全程化診療，正在向重磅炸 彈行列靠近。
在心血管領(lǐng)域，拜耳與強生合作研發(fā)的利伐沙班（商品名：Xarelto）曾是全球銷(xiāo)售額TOP10的重磅小分子藥物。2022年，Xarelto的銷(xiāo)售額約為60億美元。不過(guò)，為應對Xarelto在近幾年即將失去專(zhuān)利保護，拜耳一直在尋找接替者。新一代口服抗凝劑asundexian成為候選藥物。
asundexian通過(guò)抑制 XIa 因子，預防病理性血栓形成，進(jìn)而防止缺血性事件復發(fā)。作為FXIa抑制劑，拜耳對asundexian的信心十足，公司高管曾預計，asundexian的年銷(xiāo)售額或將超過(guò)50億美元。
在眼科領(lǐng)域，拜耳通過(guò)推出阿柏西普8mg版本，在治療上取得了不劣于2mg規格的效果，而且治療間隔為5個(gè)月一次，大大減輕了患者的用藥負擔。目前已獲得美國、歐盟、日本的監管批準。
進(jìn)軍細胞、基因治療，大力投資前沿療法
近年來(lái)，拜耳在全球大力投資生物醫藥的突破性創(chuàng )新，主要聚焦在細胞和基因治療領(lǐng)域。拜耳通過(guò)收購BlueRock切入了誘導多能干細胞（iPSC）賽道；通過(guò)收購基因治療領(lǐng)頭羊AskBio，布局體內基因編輯療法。
目前拜耳在細胞和基因治療領(lǐng)域擁有七個(gè)研發(fā)項目，適應癥包括帕金森病、龐貝病、充血性心衰、亨廷頓氏舞蹈病等。
重視源頭創(chuàng )新，避免靶點(diǎn)扎堆和同質(zhì)化
從創(chuàng )新源頭上，為了避免靶點(diǎn)扎堆以及同質(zhì)化嚴重的問(wèn)題，拜耳于2022年斥資1.4億美元，在美國馬薩諸塞州波士頓-劍橋市中心建立拜耳新研究與創(chuàng )新中心（BRIC），以促進(jìn)拜耳與博德研究所（the Board Institute）等機構的合作。
在中國，拜耳于2023年11月，和上海醫藥共同宣布，雙方將合作共建拜耳Co.Lab共創(chuàng )平臺，旨在促進(jìn)包括細胞和基因療法等領(lǐng)域的前沿創(chuàng )新，支持并加速科研成果產(chǎn)業(yè)轉化，對接全球醫藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò )與資源。近日，拜耳Co.Lab上海已正式啟動(dòng)招募入駐企業(yè)，將賦能本地初創(chuàng )企業(yè)發(fā)展。
同時(shí)，拜耳還在加深與清華大學(xué)、北京大學(xué)等學(xué)術(shù)合作伙伴的關(guān)系，致力于加速基礎研究成果向新藥研發(fā)的轉化，助力中國醫藥研發(fā)創(chuàng )新能力的提升。這些努力將從源頭上，為拜耳避免了靶點(diǎn)扎堆以及同質(zhì)化嚴重的問(wèn)題。
在今年的全球媒體日上，拜耳介紹，公司在2023年提交了八個(gè)新藥臨床試驗申請，此外，四個(gè)具有first-in-class潛力的藥物預計在2024年底前進(jìn)入II期臨床試驗。
拜耳將從多維度來(lái)加速醫療突破成為現實(shí)，期待其多元化的布局早日取得成果。
主要參考資料：
1、拜耳中國
2、Efficacy and Safety of Darolutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Stratified by Prostate-specific Antigen Doubling Time: Planned Subgroup Analysis of the Phase 3 ARAMIS Trial.
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