導讀：
皮膚病是一類(lèi)常見(jiàn)病和多發(fā)病，嚴重影響日常生活。目前，有限的有效治療藥物遠遠不能滿(mǎn)足臨床需求；大多數藥物通常只提供癥狀緩解，而不是治愈。開(kāi)發(fā)療效更好的小分子藥物對治療皮膚病至關(guān)重要。參考內容來(lái)源于參考文獻[1]。
正文：
皮膚病是皮膚和皮膚附屬物疾病的統稱(chēng)。內外環(huán)境影響皮膚，容易出現各種皮膚問(wèn)題，如細菌、真菌和病毒性皮膚病。皮膚作為人體的第一道生理防線(xiàn)和最大的器官，不斷參與機體的功能活動(dòng)。它保持了有機體與自然環(huán)境的統一。生物體內的異常也可以表現在皮膚表面。皮膚具有近乎完 美的生理保護功能，包括屏障功能、感覺(jué)功能、體溫調節、吸收、分泌和排泄。它在維持機體健康方面起著(zhù)至關(guān)重要的作用。到目前為止，已經(jīng)發(fā)現了3000多種皮膚病。許多發(fā)生在內臟的疾病也可以表現在皮膚上。
皮膚病在人群中非常普遍和多樣化，其中大多數是非傳染性的，也有部分是傳染性的，如麻風(fēng)。常見(jiàn)的皮膚病包括銀屑病（PSO）、特應性皮炎（AD）、痤瘡、濕疹和白癜風(fēng)（圖1）。然而，導致大多數皮膚病發(fā)展的潛在機制仍需進(jìn)一步研究。
目前治療皮膚病的臨床選擇主要依賴(lài)單克隆抗體而不是小分子藥物，因為單克隆抗體具有獨特的優(yōu)勢，如良好的選擇性和特異性、高效、低毒和弱副作用。然而，開(kāi)發(fā)小分子抗皮膚病藥物也有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，小分子藥物表現出良好的經(jīng)濟性，它們更容易合成，并且需要相對較少的治療費用。第二，小分子抗皮膚病藥物的給藥途徑多種多樣，可以口服也可以外用，這可能更方便，患者也更容易接受。最后，小分子抗皮膚病藥物可以實(shí)現聯(lián)合療法的潛力，更容易與其他藥物聯(lián)合使用，在設計更多樣化的治療方案時(shí)提供更大的靈活性。總之，開(kāi)發(fā)小分子抗皮膚病藥物仍然具有重要意義。
隨著(zhù)社會(huì )進(jìn)步和生活質(zhì)量的提高，個(gè)人越來(lái)越關(guān)注與皮膚相關(guān)的問(wèn)題。皮膚病經(jīng)常影響人們的日常生活。因此，需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，需要開(kāi)發(fā)更有效的藥物來(lái)解決這些問(wèn)題。
以銀屑病為例。銀屑病是一種T細胞介導的自身免疫性疾病，以慢性炎癥為特征。它可以分為各種形式，包括尋常型PSO、膿皰型PSO，紅皮病型PSO和關(guān)節病型PSO。臨床上，它表現為凸起、輪廓分明、紅色的橢圓形斑塊，上面覆蓋著(zhù)銀色的鱗片。PSO的全球流行率非常高，在一些國家高達4%，甚至超過(guò)10%。
迄今為止，美國食品藥品監督管理局已批準29種上市的小分子藥物用于治療各種皮膚病。事實(shí)上，目前用于治療皮膚病的臨床策略主要涉及具有顯著(zhù)療效的單克隆抗體，而小分子療法是有限的。臨床上用于治療濕疹和白癜風(fēng)的小分子藥物數量很少。然而，大多數皮膚病都涉及復雜的藥物靶點(diǎn)，目前的研究和文獻尚未對此進(jìn)行充分探討，大多數獲批藥物的作用機制尚不清楚。
圖1 用于治療皮膚病的小分子藥物的結構和批準的年份[1]（圖片來(lái)源于European Journal of Medicinal Chemistry）
近年來(lái)，藥物在治療皮膚病方面取得了重大進(jìn)展，這主要得益于單克隆抗體的突出作用。然而，這些治療方法相對昂貴，在發(fā)展中國家應用較少。圖2、圖3展示了一些正在進(jìn)行臨床測試的各公司相關(guān)藥物和作用機制。生物制藥公司Asana BioSciences的局部鈉通道阻滯劑ASN008一項1b期研究的陽(yáng)性結果表明，單次應用ASN008可在2-3小時(shí)內顯著(zhù)減少皮膚瘙癢，且持續時(shí)間大于8小時(shí)，治療特應性皮炎相關(guān)的瘙癢癥療效不錯。葛蘭素史克公司的GSK1940029是一種硬脂酰輔酶a去飽和酶（SCD），可用于治療或預防各種疾病，包括由SCD酶介導的疾病，如與脂質(zhì)水平升高有關(guān)的疾病、心血管疾病、糖尿病、肥胖、代謝綜合征、皮膚病如痤瘡、與癌癥有關(guān)的疾病或病癥，以及阿爾茨海默病的治療。醫藥巨頭諾華和羅氏也有不同的產(chǎn)品在進(jìn)行臨床測試。
圖2 自2010年以來(lái)正在進(jìn)行臨床試驗的潛在治療濕疹的候選藥物[1]（圖片來(lái)源于European Journal of Medicinal Chemistry，數據來(lái)源于http://clinicaltrials.gov/and http://cdek.wustl.edu/）
圖3 自2010年以來(lái)正在進(jìn)行臨床試驗的潛在治療痤瘡的候選藥物[1]（圖片來(lái)源于European Journal of Medicinal Chemistry，數據來(lái)源于http://clinicaltrials.gov/and http://cdek.wustl.edu/）
皮膚作為人體最大的器官，在維持體溫、保護內臟免受外部損傷和預防感染方面發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。皮膚病是一類(lèi)常見(jiàn)病和多發(fā)病，嚴重影響日常生活。這些疾病不僅會(huì )對身體健康造成風(fēng)險，還會(huì )對心理健康產(chǎn)生不利影響，包括自尊、信心，以及潛在的焦慮、抑郁和社交困難。
國內皮膚病藥物市場(chǎng)主要分為網(wǎng)上銷(xiāo)售和藥店零售，目前銷(xiāo)售渠道仍以藥店為主。據華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究統計，近年皮膚病藥物市場(chǎng)規模從2017年的173億元增長(cháng)到2022年的196億元，未來(lái)幾年的復合年增長(cháng)率接近4.0%。網(wǎng)上銷(xiāo)售的藥品價(jià)格由于競爭、成本低等原因，價(jià)格相對比較低，利潤也低，但銷(xiāo)售數量正逐步增長(cháng)。網(wǎng)上銷(xiāo)售渠道市場(chǎng)規模復合年增長(cháng)率為24.0%，預計到2026年，規模將達到76億元。
圖4 我國皮膚病市場(chǎng)規模（圖片來(lái)源于https://www.huaon.com/channel/trend/960698.html，數據來(lái)源于華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院）
參考來(lái)源：
[1] Cai H, Wen H, Li J, et al. Small-molecule agents for treating skin diseases[J]. European Journal of Medicinal Chemistry, 2024: 116269.DOI: 10.1016/j.ejmech.2024.116269
[2] https://www.huaon.com/channel/trend/960698.html
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