10月27日，CDE官網(wǎng)顯示，海思科1類(lèi)新藥HSK16149膠囊提交上市申請并獲受理，預計適應癥為糖尿病周?chē)窠?jīng)痛（DPNP）。
（資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)）
新一代GABA類(lèi)似物
HSK16149膠囊是海思科自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，屬于口服GABA類(lèi)似物，可以與α2-δ輔助蛋白結合發(fā)揮鎮痛作用。臨床前數據表明，HSK16149膠囊具有靶點(diǎn)選擇性很高、鎮痛及長(cháng)效鎮痛作用良好、中樞系統安全性好等特點(diǎn)。
GABA藥物的作用機制
（資料來(lái)源：NeuroscientificallyChallenged）
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，海思科目前開(kāi)展了關(guān)于HSK16149膠囊的6項臨床試驗，其中處于Ⅰ期臨床的有3項，處于Ⅱ、Ⅲ期臨床的有3項，適應癥包括糖尿病周?chē)窠?jīng)痛（DPNP）、帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）等。其中，用于糖尿病周?chē)窠?jīng)痛（DPNP）的Ⅱ/Ⅲ期臨床已完成。
（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
有望替代傳統治療藥物
糖尿病周?chē)窠?jīng)痛（DPNP）和帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）是常見(jiàn)的神經(jīng)性疼痛疾病。帶狀皰疹的全球年發(fā)病率約為3～5‰，其中約9%～34%的帶狀皰疹患者會(huì )發(fā)生PHN，我國PHN患者超130萬(wàn)人。DPNP約見(jiàn)于16%的糖尿病，國內糖尿病患者約1.16億，推算國內DPNP患者數超1800萬(wàn)人。PHN和DPNP的指南推薦一線(xiàn)藥物包括鈣離子通道調節劑（普瑞巴林和加巴噴丁）及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥（阿米替林）等。
常用的神經(jīng)鎮痛藥物
（資料來(lái)源：中國疼痛醫學(xué)雜志）
HSK16149膠囊未來(lái)在臨床應用中可能具有藥效更顯著(zhù)、安全性更好等優(yōu)勢，有望替代普瑞巴林、加巴噴丁，具有成為慢性神經(jīng)性疼痛首選用藥的潛力。
海思科產(chǎn)品管線(xiàn)布局
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，海思科的研發(fā)管線(xiàn)可以說(shuō)是仿創(chuàng )結合。研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，目前有8個(gè)在研藥物，涉及GABAa、kappa受體、DPP-IV等多個(gè)靶點(diǎn)，覆蓋麻 醉及鎮痛、糖尿病、腫瘤等多個(gè)適應癥。
海思科研發(fā)管線(xiàn)
（資料來(lái)源：公司官網(wǎng)）
從創(chuàng )新藥來(lái)看，目前4個(gè)創(chuàng )新藥的研發(fā)進(jìn)度在Ⅱ期及以上階段，其中，環(huán)泊酚注射液（HSK3486）已經(jīng)于2020年12月獲批上市，成為海思科首 個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥。
海思科創(chuàng )新管線(xiàn)概況（Ⅱ期及以上）
（資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、公司公告）
參考資料：《海思科研究報告：十年磨一劍，創(chuàng )新轉型正當時(shí)》（東吳證券）
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