近半年來(lái)，大多數Biotech的日子看起來(lái)并不好過(guò)，無(wú)論是東方的還是西方的。裁員、退市、臨床試驗終止、股價(jià)大跌、收縮管線(xiàn)，整個(gè)生物制藥行業(yè)陷入一片陰霾之中。不管是投資者還是從業(yè)人員，都陷入了無(wú)盡的恐懼之中。全球Biotech也開(kāi)始了斷臂求生的自救之路，我們對此加以總結梳理，試圖找出一些熬出低谷的方法。
先看大洋彼岸。
老牌Biotech Amarin 再次裁員65%
6月6日，美國納斯達克上市公司Amarin宣布一項重組計劃，將裁掉65%的美國員工。而僅僅9個(gè)月前，Amarin已經(jīng)宣布將美國的員工數量從750人削減至300人，并將銷(xiāo)售重心轉至網(wǎng)上渠道。這項決定將為Amarin在未來(lái)12個(gè)月節省下1億美元的開(kāi)支。
Amarin是一家1989年成立于英國的老牌Biotech，專(zhuān)注于心腦血管疾病領(lǐng)域，在1993年4月1日IPO登陸美國納斯達克市場(chǎng)，彼時(shí)的發(fā)行價(jià)格為51.37美元/股。而截至2022年6月6日美股收盤(pán)，Amarin的股價(jià)已經(jīng)下跌至1.64美元/股。
知名風(fēng)頭公司孵化的Kaleido宣布破產(chǎn)
比裁員更加慘烈的是破產(chǎn)。4月8日，曾經(jīng)被資本寄予厚望的美國微生物制藥公司Kaleido Biosciences（KLDO）宣布停止公司運營(yíng)、解雇剩余員工并從納斯達克交易所退市。此消息一出，立馬引起股價(jià)巨震，隨后兩個(gè)交易日中，KLDO股價(jià)由1.48美元暴跌至0.2017美元，市值僅剩0.09億美元，近乎蒸發(fā)殆盡。
KLDO曾經(jīng)是一度比肩明星藥企Moderna的公司，二者同為知名風(fēng)險投資公司Flagship Pioneering所孵化。而就在今年的1月11日，KLDO還在宣布，針對于輕中度COVID-19患者的臨床試驗K031研究已經(jīng)完成了350名患者的招募。K031一度被視作"抗疫神藥"，市場(chǎng)對其寄予厚望。就是這樣一家明星Biotech，如今卻走到了末路。
新抗原免疫療法公司Genocea宣布破產(chǎn)
5月24日，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)下一代新抗原免疫療法的公司--Genocea Biosciences宣布正式關(guān)閉，員工將被全部解雇，公司從納斯達克退市。Genocea成立于2006年，2014年在納斯達克上市。其實(shí)，早在一個(gè)月前，公司就因資金緊張，計劃裁減65%的員工。
以上宣布裁員、破產(chǎn)的公司只不過(guò)是如今Biotech們的一個(gè)發(fā)展縮影。今年進(jìn)入5月份以來(lái)，全球宣布大規模裁員的Biotech就有二十多家，這其中不乏吉利德、Bluebird、Athenex這樣曾被市場(chǎng)寄予厚望的明星公司。
市場(chǎng)環(huán)境持續低迷下，國內情況如何呢？
在資本市場(chǎng)熱度降低、融資難度上升的背景下，國內藥企開(kāi)始砍掉冗余管線(xiàn)，把錢(qián)盡量花在刀刃上。
沃森生物終止重組EV71**研發(fā)
6月14日，沃森生物發(fā)布了控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(下稱(chēng)"上海澤潤")終止重組EV71**研發(fā)的消息。重組EV71**主要用于預防因EV71病毒感染導致的手足口病。沃森生物表示，目前，上海澤潤多個(gè)產(chǎn)品陸續進(jìn)入臨床研究的關(guān)鍵時(shí)期，根據公司的整體產(chǎn)品戰略，上海澤潤將集中優(yōu)勢資源全力推進(jìn)雙價(jià)HPV**、9價(jià)HPV**、重組新冠**相關(guān)項目。
三葉草生物將全部資源集中在新冠相關(guān)管線(xiàn)
6月5日，三葉草生物發(fā)布公告，對外介紹了公司最新發(fā)展規劃，決定優(yōu)先把所有資源配置給新冠**這一項目，暫停目前的其他3個(gè)臨床管線(xiàn)投資，減少非新冠項目和新項目的投入。同時(shí)，公司計劃貸款3億美元用于未來(lái)新冠**上市后的商業(yè)化運營(yíng)。
對于做出這一規劃的原因，三葉草生物表示，在當前的經(jīng)濟環(huán)境中，需要審慎評估開(kāi)支，并探索可能的融資，以延長(cháng)現金流。
綠谷制藥終止GV-971國際多中心III期臨床研究
5月10日，據 Endpoints News 報道，綠谷制藥的阿爾茨海默病藥物 GV-971 的國際 III 期臨床試驗已經(jīng)停止。
根據綠谷制藥發(fā)布的公告，其阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊（GV-971）國際III期研究啟動(dòng)時(shí)，正值全球新冠疫情暴發(fā)伊始。基于對阿爾茨海默病患者開(kāi)展主觀(guān)認知功能評估的特點(diǎn)和需要，疫情在不同區域不同時(shí)間反復暴發(fā)造成更多已入組受試者不能定期參與線(xiàn)下訪(fǎng)視，脫落率呈遞增趨勢，臨床研究的質(zhì)量風(fēng)險和研究成本逐步增加。公司原本計劃為該研究項目尋求融資，但進(jìn)展并不順利。再加上疫情亦對該藥在國內的院內市場(chǎng)銷(xiāo)售造成沖擊，這些因素疊加下，公司最終決定提前終止該藥國際多中心III期臨床研究。
萬(wàn)春醫藥股價(jià)持續下跌，高管相繼離職
2021年12月，萬(wàn)春醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其核心產(chǎn)品普那布林治療化療引起中性粒細胞減少癥（CIN）的上市申請收到FDA的完全回復函（CRL）。由于目前臨床數據不足以充分證實(shí)普那布林的臨床價(jià)值，FDA拒絕批準其上市申請。
萬(wàn)春醫藥股價(jià)也因此暴跌60%以上，而且受此影響，今年1月，萬(wàn)春醫藥開(kāi)始將其美國員工減少35%。并稱(chēng)此后將重點(diǎn)關(guān)注公司最高價(jià)值的業(yè)務(wù)活動(dòng)，擴大現金儲備，并保持長(cháng)期的可持續性。事情到此尚未結束，今年上半年以來(lái)，萬(wàn)春醫藥多位高管辭職，股價(jià)也一直在下跌。截至美東時(shí)間6月13日收盤(pán)，萬(wàn)春醫藥收報1.66美元/股，下跌6.21%。目前，市值僅6462萬(wàn)美元。
由上可知，本輪Biotech企業(yè)的寒冬，不僅僅是政策層面和宏觀(guān)環(huán)境發(fā)生了變化，同時(shí)也是公司內部管理和創(chuàng )新投入必然面對的考驗。在資金受限的情況下，藥企收縮戰線(xiàn)，選擇聚焦研發(fā)一些更有利的項目，不失為是一種突圍方式。
眼下，生物科技行業(yè)可能正在經(jīng)歷過(guò)去20年來(lái)，最嚴重的一次衰退。市場(chǎng)低迷，裁員、破產(chǎn)、退市、收縮管線(xiàn)已屢見(jiàn)不鮮。在真正的寒冬中，龐雜的管線(xiàn)或將成為負擔，集中資源優(yōu)先孵化核心產(chǎn)品或許才是上策。畢竟對于保守投資者來(lái)說(shuō)，沒(méi)有上市的產(chǎn)品實(shí)則一文不值。
參考來(lái)源：
1. https://www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-layoff-tracker-2022；
2. Breaking: Flagship-backed microbiome company Kaleido Biosciences shuts down；
3. https://rapport.bio/all-stories/the-way-through-the-biotech-downturn.
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