口服固體制劑的生產(chǎn)工藝中，沸騰制粒步驟可以說(shuō)是大多數品種都會(huì )有一種工藝過(guò)程，對于能夠耐受一定溫度而保持性質(zhì)穩定的物料，我們都可選擇沸騰制粒，還有一些微丸包衣的產(chǎn)品也大都選擇沸騰包衣工藝，將粉末轉化為顆粒有許多好處，制粒為改善粉末的性質(zhì)提供了極大的幫助，因此對于對熱不敏感的物料來(lái)說(shuō)，沸騰制粒無(wú)疑是最 佳選擇，制成的顆粒可以用作最終成型的中間體如顆粒劑、微丸等，也可能是片劑、硬膠囊劑的中間體，需借助制粒來(lái)改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性，減小粉塵的產(chǎn)生，提高混合均一性，以便于填充、分劑量灌裝成品和壓片，藥物經(jīng)制粒后可的助于制劑達到預期的速效或長(cháng)效作用等。
流化床在干燥和制粒工藝會(huì )使用到捕塵濾袋，并為了保證產(chǎn)品收率和對于環(huán)境的保護，不得不用濾袋來(lái)收集浮粉，本文重點(diǎn)談?wù)劜都谥屏；蚋稍镏兴鸬淖饔茫瑸V袋的阻力影響干燥效率和影響制粒效果，阻力的大小與濾袋孔徑有關(guān)，有相關(guān)文獻資料報道說(shuō)捕集袋孔徑（3μm、5μm、10μm、20 μm ）時(shí)顆粒或微丸大小均一性越高，顆粒內在質(zhì)量均一性越好，特別是經(jīng)過(guò)微粉化原料藥的制粒，如果捕集袋孔徑不均一，容易導致含量下降或者不均一。在制粒過(guò)程中，我們時(shí)常會(huì )遇到，濾袋堵塞的現象，筆都也經(jīng)歷過(guò)若干次的粉塵泄漏，仔細分析一下，大概有以下幾點(diǎn)原因：
首先濾袋屬于耗材，在使用的次數多了會(huì )發(fā)生破損的，這個(gè)破損的時(shí)間依據我們生產(chǎn)品種的批量的批次有很大的關(guān)系，通過(guò)每次生產(chǎn)結束后檢測濾袋的磨損程度，我們應合理的確定一個(gè)更換頻率，建議每過(guò)一段時(shí)間就要更換一批濾袋。
對于使用過(guò)程中出現的異常破損，如人員安裝錯誤導致，清潔濾袋導致的，濾袋清洗絕 對不能用手洗，建議用滾筒式洗衣機，水溫40℃左右，最后一次漂洗要用純水，想快速知道濾袋是否發(fā)生了破損，實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，輕微破損情況下濾袋壓差變化不會(huì )太大，需監測粉塵濃度來(lái)反映是否有破損，一般會(huì )在設備排風(fēng)管道安裝粉塵濃度檢測儀，靈敏度比較高。
濾袋是沸騰制粒機運行過(guò)程中的關(guān)鍵部分，通常圓筒型濾袋垂直地懸掛在除塵系統的支架中，濾袋內部的籠架用來(lái)支撐濾袋，防止濾袋塌陷。對于濾袋的面料和設計應盡量追求高效過(guò)濾、易于粉塵分離及經(jīng)久耐用效果。在進(jìn)行脈沖抖袋時(shí)藥粉可下降到干燥室中。濾袋的材質(zhì)有 PP（聚丙烯）、PE（聚酯）、PTFE（聚四氟乙烯）安裝領(lǐng)環(huán)：有不銹鋼環(huán)、塑料（尼龍）環(huán)。現在大多是使用不銹鋼圓領(lǐng)環(huán)，相較于尼龍材質(zhì)，磨擦阻力小，損壞程度低。
引起除塵布袋損害原因，濾袋隨著(zhù)使用次數的增加，會(huì )發(fā)生破損，除塵布袋在使用過(guò)一段時(shí)間后就會(huì )出現這樣那樣的問(wèn)題，這些問(wèn)題足以讓我們引起重視，只有解決掉這些小問(wèn)題，才能使得整個(gè)的除塵設備能夠正常平穩的運行。那么除塵布袋容易出現問(wèn)題的影響因素是什么，第一點(diǎn)就是除塵布袋的質(zhì)量和加工尤為重要。加工時(shí)用縫合的質(zhì)量，縫合的方式不合理，使濾袋在使用時(shí)間不長(cháng)便泛起開(kāi)線(xiàn)、裂口、掉底等現象。關(guān)于縫合技術(shù)，濾袋生產(chǎn)廠(chǎng)家大多給你介紹光學(xué)熱壓技術(shù)，這種方式，接口嚴密平整，牢固度好，無(wú)毛邊。
第二就是材質(zhì)，依據粉塵介質(zhì)除塵布袋布料的選擇決定于粉塵的粉塵性質(zhì)，要考慮到粉塵中是否含有酸，堿或侵蝕性較強的物質(zhì)。根據粉塵性質(zhì)選用適合它的濾袋材質(zhì)，這樣就能使濾袋能夠正常的吸附粉塵，且不影響其使用壽命。濾袋材質(zhì)一般是選聚酯纖維或者尼龍等，在使用過(guò)程中不會(huì )出現太大的破損的，都是日積月累的，日常中應注意使用次數的經(jīng)驗積累除非一次性機械損傷（屬于意外），如果你是脈沖反吹，且濾袋比較薄，但是強度要夠，磨損會(huì )在濾袋支架邊緣地方出現。還有就是產(chǎn)品在研階段我們對于濾袋的材質(zhì)、孔徑可能需要不同的嘗試，因而也需在找一個(gè)專(zhuān)業(yè)的濾袋生產(chǎn)商來(lái)進(jìn)行一些技術(shù)交流。
第三是使用溫度，耐受多高的溫度，對于60℃和110℃對材質(zhì)選擇大不同，準確選用適合相應粉塵溫度的除塵布袋，是濾袋的關(guān)鍵。假如溫度過(guò)高，所選用的除塵布袋以超出正常使用溫度使用，輕則縮短使用壽命，重則的會(huì )在短時(shí)間內出現損壞。因此，在選用濾袋時(shí)一定要依據使用的溫度，選擇濾袋，還要測定計算好除塵器入口溫度。
第四是干燥風(fēng)速，布袋除塵器的過(guò)濾風(fēng)速過(guò)高，是除塵布袋損壞的主要原因。所以對于濾袋安裝后的使用次數我們應合理的進(jìn)行一個(gè)評判和驗證，否則使用次數增加，風(fēng)阻增大，沸騰效果變差，產(chǎn)品質(zhì)量會(huì )逐漸不穩定，濾袋的破損概率也會(huì )增加，變頻控制的對設備會(huì )加大風(fēng)機頻率，對風(fēng)機壽命也會(huì )有影響。
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