2018至2020這三年，國產(chǎn)1類(lèi)新藥上市進(jìn)入收獲期，共有32個(gè)上市（國產(chǎn)1類(lèi)新藥指注冊分類(lèi)為化藥1、治療用生物制品1的藥物，預防用生物制品以及中藥不在筆者統計范圍內）。
2018年上市國產(chǎn)1類(lèi)新藥
（資料來(lái)源：NMPA）
2019年上市國產(chǎn)1類(lèi)新藥
（資料來(lái)源：NMPA）
2020年上市國產(chǎn)1類(lèi)新藥
（資料來(lái)源：NMPA）
從年份上來(lái)看，2018、2019年均有9個(gè)1類(lèi)新藥獲批，2020年大爆發(fā)，有14個(gè)上市。
從研發(fā)公司來(lái)看，2018-2020這3年，恒瑞獲批1類(lèi)新藥最多，有4個(gè)，分別是馬來(lái)酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞馬唑侖。豪森次之，有3個(gè)獲批，聚乙二醇洛塞那肽、氟馬替尼以及阿美替尼。百濟神州、歌禮藥業(yè)和和黃均有2個(gè)獲批，其余均只有1個(gè)。毫無(wú)疑問(wèn)，恒瑞仍是國內創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)。
從獲批適應癥來(lái)看，32個(gè)1類(lèi)新藥中，有近一半是抗腫瘤藥物，其次是抗感染藥物，**藥物。可以看出，腫瘤藥仍然是國產(chǎn)1類(lèi)新藥的研發(fā)重中之重。
從靶點(diǎn)來(lái)看，獲批的32個(gè)1類(lèi)新藥中，PD-1靶點(diǎn)最多，這3年共有4個(gè)PD-1藥物獲批，其次是PARP、BTK、NS5A各2個(gè)，這說(shuō)明國產(chǎn)創(chuàng )新藥越來(lái)越與時(shí)俱進(jìn)，研發(fā)靶點(diǎn)越來(lái)越與國際接軌，甚至同步。
一個(gè)藥物的價(jià)值最終還需要市場(chǎng)來(lái)評判，在這32個(gè)上市的國產(chǎn)1類(lèi)新藥中，目前賣(mài)得最好的就是PD-1藥物以及正大天晴的安羅替尼了。其中，安羅替尼已經(jīng)是年銷(xiāo)售額約30億元的巨無(wú)霸藥物。而恒瑞的PD-1藥物卡瑞利珠單抗年銷(xiāo)售額已超10億元，君實(shí)和信達的PD-1藥物特瑞普利以及信迪利單抗也都超過(guò)5億元。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、藥研動(dòng)態(tài)等。
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