豪森首仿藥數量多達18個(gè)，排行業(yè)第二

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作者：菜菜來(lái)源：CPhI制藥在線(xiàn)

2020-07-02

與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢。目前，國內醫藥行業(yè)，首仿大戶(hù)主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。

2015藥審改革以來(lái)，中國醫藥行業(yè)開(kāi)始從"銷(xiāo)售驅動(dòng)型"向"研發(fā)驅動(dòng)型"轉變。一致性評價(jià)協(xié)同"4+7"等系列配套政策推動(dòng)仿制藥大市場(chǎng)洗牌，在此背景下，各家藥企都大幅提高了研發(fā)投入，除了投入大量資金用于1類(lèi)新藥的研發(fā)外，首仿成為是各大藥企開(kāi)發(fā)仿制藥的最佳策略。

與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢。目前，國內醫藥行業(yè)，首仿大戶(hù)主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。這其中，成立于1995的豪森（即翰森）就是以仿制藥（首仿藥為主）起家的，并且多個(gè)首仿藥在其領(lǐng)域內為超級暢銷(xiāo)藥，首仿藥數量行業(yè)排名第二，僅次于正大天晴。

豪森共有多少首仿藥？

截至目前，豪森共有18個(gè)首仿藥，2017-2020年，獲批的首仿藥多達9個(gè)。這些首仿藥中，有幾個(gè)是豪森的營(yíng)收支柱，比如奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉以及注射用鹽酸吉西他濱。

豪森首仿藥情況

（資料來(lái)源：公司官網(wǎng)、年報，統計時(shí)間截至2020.6.28，若有不全處，歡迎留言補充）

哪些首仿藥通過(guò)一致性評價(jià)？

一致性評價(jià)是仿制藥集中采購的必要條件。

目前，豪森共有9個(gè)首仿藥通過(guò)一致性評價(jià)。其中，奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、甲磺酸伊馬替尼片（商品名：昕維）及瑞格列奈片（商品名：孚來(lái)迪）是2018年首家通過(guò)一致性評價(jià)的首仿藥。

在集采中，首輪"4+7"中選歐蘭寧降價(jià)幅度約為27.2%，昕維降價(jià)幅度約為26%。第二輪"4+7"擴面集采，競爭格局較差的歐蘭寧再次降價(jià)35.37%，而競爭格局較好、雙家中標的昕維降價(jià)幅度僅為0.19%。

豪森首仿藥通過(guò)一致性評價(jià)情況

（資料來(lái)源：藥智數據，統計時(shí)間截至2020.6.28）

哪些首仿藥賣(mài)得最好？

奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、注射用培美曲塞二鈉（商品名：普來(lái)樂(lè )）以及注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）這3個(gè)首仿藥收入占比超50%。

特別是奧氮平和吉西他濱，自2012年以來(lái)，豪森在奧氮平市場(chǎng)所占份額由早年與禮來(lái)兩分天下的局面向近年獨占鰲頭的形勢發(fā)展，2019年豪森奧氮平片市場(chǎng)份額高達65%。在吉西他濱市場(chǎng)，豪森一直保持著(zhù)份額第一的地位，且占比同樣逐年攀升，2019年公司吉西他濱市場(chǎng)份額高達66%。

歐蘭寧是豪森收入占比最高的品種，超過(guò)20%。按銷(xiāo)售額計算，2019年歐蘭寧在中國奧氮平市占率約為65%。歐蘭寧是首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的奧氮平片仿制藥，在"4+7"集采擴圍中，奧氮平片分別由齊魯制藥2.48元/片，印度瑞迪6.19元/片，豪森6.23元/片中標，原研公司禮來(lái)以6.74元/片出局。該價(jià)格比"4+7"集采的中標價(jià)9.64元又有了較大幅度下降，未來(lái)歐蘭寧銷(xiāo)售可能面臨一定集采壓力。

培美曲塞二鈉為國內非小細胞肺癌市場(chǎng)銷(xiāo)售額第二品種，普來(lái)樂(lè )為最暢銷(xiāo)品種。注射用培美曲塞二鈉2019年國內銷(xiāo)售額為22.23億元，豪森市占率43%。由于未過(guò)評，因此未被納入集采，未來(lái)銷(xiāo)售額預計會(huì )受到影響。

注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）為市場(chǎng)份額第一。鹽酸吉西他濱適用于治療中晚期非小細胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。2019年國內銷(xiāo)售額為17.63億元，市占率66%。

豪森首仿藥銷(xiāo)售額情況