【磐盛】_制藥專(zhuān)欄推薦_CPHI制藥在線(xiàn)專(zhuān)業(yè)網(wǎng)上貿易平臺

截止目前已有5款siRNA藥物上市，通過(guò)對五款已上市siRNA藥物臨床前安評總結分析，為此類(lèi)藥物臨床前方案設計提供一些參考。相信將來(lái)會(huì )有更多的siRNA藥物上市，相關(guān)的臨床前指導原則也會(huì )發(fā)布。

金筆獎 , 臨床前安評 , siRNA藥物

2023-12-16

金筆獎|罕見(jiàn)病酶替代療法的IND開(kāi)發(fā)策略

因為有愛(ài)，所以同行。新藥研發(fā)不容易，罕見(jiàn)病新藥研發(fā)更不容易。想起了魯迅《吶喊》中的一句話(huà)：有時(shí)候仍不免吶喊幾聲，聊以慰藉在寂寞里奔馳的猛士，使他不憚?dòng)谇膀尅Ｒ蚕Ｍ币?jiàn)病研發(fā)人員和罕見(jiàn)病患者，不憚?dòng)谇膀尅Ｗ尅昂币?jiàn)病”不“罕治”是全球性的挑戰，讓我們一起努力！

罕見(jiàn)病 , 金筆獎 , 酶替代療法

2022-08-11

藥明生物加速生物藥開(kāi)發(fā)的秘訣

中國生物醫藥市場(chǎng)從2013年占中國整體醫藥市場(chǎng)的8.7%增至2017年的15.3%。在利好的大環(huán)境下，業(yè)內知名企業(yè)藥明生物又有著(zhù)怎樣的生物藥開(kāi)發(fā)秘訣呢？我們一起通過(guò)藥明生物首席技術(shù)官、高級副總裁周偉昌博士的演講一窺其中要訣。

藥明生物 , 抗體平臺 , 生物制藥

2022-08-02

經(jīng)驗分享 | 不久的將來(lái)中國創(chuàng )新藥巨頭將誕生如何投資新藥公司

創(chuàng )新藥將是未來(lái)10-20年最大的投資機會(huì )，中國必將產(chǎn)生數個(gè)超千億美元市值的制藥巨頭，數十個(gè)過(guò)千億人民幣市值的各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。相信隨著(zhù)資本的助力，不久的將來(lái)中國創(chuàng )新藥巨頭將誕生。

創(chuàng )新藥 , 投資 , 創(chuàng )業(yè)團隊

2021-12-28

siRNA藥物Onpattro的臨床前安評概述

本文主要就Onpattro的臨床前安全性評價(jià)展開(kāi)概述，為國內外正在研究的siRNA藥物臨床前安評提供參考。

Onpattro , 臨床前安評 , siRNA藥物

2020-06-29

CpG佐劑獲批的**HEPLISAV-B?的臨床前安評概述

HEPLISAV-B?從立項到上市，總計用了21年時(shí)間。但于一個(gè)需要給很多人使用的**來(lái)說(shuō)，安全性是最重要的因素，所以它確實(shí)需要花費很長(cháng)時(shí)間。通過(guò)對HEPLISAV-B?臨床前安全性評價(jià)進(jìn)行概述，為**類(lèi)安全性評價(jià)提供參考。

乙肝** , HEPLISAV-B , 臨床前安評

2019-08-14

金筆獎 | 優(yōu)秀IND項目經(jīng)理的5項必備技能

以新藥研發(fā)為例，IND項目申報，包含CMC、藥效、藥代、毒理、申報資料撰寫(xiě)等，各個(gè)部分專(zhuān)業(yè)性都比較強。該職位需要不同領(lǐng)域的知識，和不同部門(mén)的人打交道，協(xié)調企業(yè)各種利益相關(guān)方之間的關(guān)系。那么，如何成為一名優(yōu)秀的IND PM呢？

IND , 項目經(jīng)理 , PM

2019-05-20