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CPHI制藥在線 資訊 菜菜 又是全國1類新藥!貝達(dá)FGFR口服抑制劑BPI-17509獲批臨床

又是全國1類新藥!貝達(dá)FGFR口服抑制劑BPI-17509獲批臨床

作者:菜菜  來源:CPhI制藥在線
  2019-02-22
這幾天,貝達(dá)藥業(yè)的好消息一個接著一個。昨天,筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請獲優(yōu)先審評的好消息,今天筆者再為大家分享一個好消息,那就是貝達(dá)又一個1類新藥BPI-17509獲批臨床。

       這幾天,貝達(dá)藥業(yè)的好消息一個接著一個。昨天,筆者剛和大家分享恩莎替尼上市申請獲優(yōu)先審評的好消息,今天筆者再為大家分享一個好消息,那就是貝達(dá)又一個1類新藥BPI-17509獲批臨床。

       2月21日,貝達(dá)發(fā)布公告稱,該公司收到了NMPA簽發(fā)的BPI-17509的《臨床試驗通知 書》(CXHL1800205、CXHL1800206),具體信息如下:

貝達(dá)藥業(yè)

       (資料來源于巨潮資訊網(wǎng))

       FGFR口服抑制劑,國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)治療藥物上市

       BPI-17509 是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥,屬于成纖維細(xì)胞生長因子受體

       (FGFR1/2/3)小分子口服抑制劑,擬用于肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR 基因變異等實(shí)體瘤的治療。截至目前,國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)、療效好的治療藥物上市。

FGFR口服抑制劑,國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)治療藥物上市

       (資料來源于藥智數(shù)據(jù))

       FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族,包括四種受體亞型(FGFR-1,2,3和4)以及一些異構(gòu)分子,在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關(guān)重要的作用。由于作用廣泛,F(xiàn)GFR及其他RTK在正常情況下受到嚴(yán)格調(diào)控。在腫瘤中,如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等,F(xiàn)GFR激活突變或者配體/受體過表達(dá)導(dǎo)致其持續(xù)激活,不僅與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、不良預(yù)后等密切相關(guān),并且在腫瘤新生血管生成、腫瘤的侵襲與轉(zhuǎn)移等過程中也發(fā)揮重要作用。因此,F(xiàn)GFR被公認(rèn)為是抗腫瘤重要靶點(diǎn)。

       FGFR信號通路圖

FGFR信號通路圖

       (圖片來源于公開資料)

       BPI-17509 通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關(guān)信號傳導(dǎo)的途徑,進(jìn)而影響生物體內(nèi)細(xì)胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個生理過程,最終達(dá)到抑制腫瘤生長的目標(biāo)。

       截至目前,全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市:

全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市

       (根據(jù)公開資料整理,若有不全處歡迎補(bǔ)充)

       作者簡介:菜菜,上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士,曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所,現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員,擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。

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