天澤恩源(天津)制藥有限公司,為美國洛斯頓集團在華全資子公司,位于天津武清開(kāi)發(fā)區。公司成立于2012年,占地20,000平米,建筑面積8800平米。主要從事高活性原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)。是國內生產(chǎn)規模最大品種最全的前列腺素類(lèi)藥物的廠(chǎng)家。我們有4條符合GMP的車(chē)間,有三條達到C級的潔凈車(chē)間(每個(gè)潔凈車(chē)間面積達400平米)。每一條生產(chǎn)線(xiàn)均有獨立的空氣潔凈系統以避免交叉污染。工廠(chǎng)在2014年底通過(guò)中國藥監局GMP場(chǎng)地驗收。2015年通過(guò)農業(yè)部原料藥GMP驗收。2017年以零缺陷通過(guò)了美國FDA檢查。自2012年建廠(chǎng)以來(lái),公司已在國內外注冊了多個(gè)產(chǎn)品、并擁有多個(gè)DMF、ASMF、CDMF文件號。