近期，正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用TQB2102被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）擬納入突破性治療品種，擬用于 HER2 陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。此前，公司于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上披露了TQB2102的三項研究數(shù)據(jù)，其中，新輔助治療HER2陽性乳腺癌的II期研究結(jié)果顯示，單藥8周期組總病理完全緩解（tpCR）率達73.1%，6mg/kg劑量組tpCR率達76.9%。
TQB2102采用雙表位設(shè)計（靶向HER2的ECD2和ECD4表位），通過同時結(jié)合HER2陽性腫瘤細胞表面的ECD2、ECD4，增強藥物內(nèi)化效率，提升對腫瘤細胞的殺傷作用。
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