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南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司
2016
100至149
簡介

明捷醫(yī)藥(藥明康德控股子公司)致力于打造遵循全球藥政法規(guī)要求的一體化藥物質量研究技術平臺,力求成為能力最全,技術最強,質量合規(guī)行業(yè)領導者。公司在南京和上海分別設有CNAS認證實驗室,并于2023年分別通過FDA現(xiàn)場審計。

能力覆蓋:各類大小分子創(chuàng)新藥與仿制藥、藥用原料藥和與輔料包材、多肽與ACD等蛋白、細胞與基因治療、醫(yī)療器械與藥械結合等產(chǎn)品。

目前,已為全球超2500家客戶提供藥學及藥物質量研究服務,成功交付7000+項目,支持客戶產(chǎn)品全生命周期的研發(fā)、申報、上市后變更及質量維護,加速產(chǎn)品上市及全球市場開拓。


共有8個產(chǎn)品
容器密封性CCIT
容器密封性測試(Container Closure Integrity Test,CCIT)是測試一個包裝是否密封到特定水平的方法,是藥品生產(chǎn)、存儲、運輸和使用
包材相容性E&L
藥品包裝材料(簡稱藥包材)與藥物的相容性是指直接接觸藥品的包裝材料和容器與藥物間的相互作用,包括吸附和遷移
分析方法開發(fā)及優(yōu)化
分析方法開發(fā)是產(chǎn)品開發(fā)和質量控制的關鍵要素。需運用 QbD 理念,基于分析目的合理選用風險評估和多變量實驗等手段充分理解方法性能,以 確保分析方法應用穩(wěn)健性。在
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