容器密封性測(cè)試(Container Closure Integrity Test,CCIT)是測(cè)試一個(gè)包裝是否密封到特定水平的方法,是藥品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用整個(gè)生命周期中無(wú)菌保障的重要組成部分。 明捷醫(yī)藥擁有高靈敏度的低溫氦質(zhì)譜、高壓放電、真空衰減等6大技術(shù)能力,團(tuán)隊(duì)核心成員作為國(guó)內(nèi)密封性研究法規(guī)制定的參與者,能夠基于產(chǎn)品目標(biāo)法規(guī)市場(chǎng)、生命周期階段、包裝系統(tǒng)原理以及產(chǎn)品特點(diǎn)的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,提供系統(tǒng)全面的密封性研究解決方案,符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲申報(bào)使用。