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哌拉西林鈉說(shuō)明書(shū)

哌拉西林鈉
基本信息
2-Ethyl-4-MethylAniline
2-Ethyl-4-MethylAniline
24544-07-8
C9H13N
135.20622
說(shuō)明書(shū)

【拼音名】Pailaxilinna
【英文名】Piperacillin Sodium
【化學(xué)結(jié)構(gòu)】該品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0] 庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算,含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
【含量測(cè)定】 取該品適量,精密稱(chēng)定,加水溶解后,照哌拉西林項(xiàng)下的方法測(cè)定。
【類(lèi)別】 抗生素類(lèi)藥。
【貯藏】 嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。
【制劑】 注射用哌拉西林鈉
【性狀】 該品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭;極易引濕。該品在水中或甲醇中極易溶解,在無(wú)水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
【比旋度】取該品,精密稱(chēng)定,加水溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液,依法測(cè)定,此品比旋度為+175°至+190°。
【鑒別】 (1) 照哌拉西林項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
(2) 該品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)。
【檢查】 酸度:取該品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法測(cè)定,pH值應(yīng)為5.0 ~7.0。溶液的澄清度與顏色 取該品5 份,各0.6g,分別加水5ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色或黃色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。
水分:取該品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)2.0%。
熱原:取該品,加滅菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ,應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌:取該品,分別加入100ml0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

作用

對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用與氨芐西林相似,對(duì)腸球菌有較好的抗菌作用,對(duì)于某些擬桿菌和梭菌也有一定作用。
對(duì)革蘭陰性菌的作用強(qiáng),抗菌譜包括淋球菌、大腸桿菌、變形桿菌、克雷白肺炎桿菌、綠膿桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、嗜血桿菌等,對(duì)沙門(mén)桿菌、痢疾桿菌、除綠膿桿菌外的一些假單胞菌、腦膜炎球菌、雅森桿菌等雖也在體外有抗菌作用,但其臨床意義尚未明確。
該品口服不吸收。肌注2g,血清藥物濃度于1/2小時(shí)達(dá)峰值,約為36μg/ml。于30分鐘內(nèi)靜滴4g,即時(shí)血藥濃度>200μg/ml,于1小時(shí)為≥100μg/ml,t1/2約為1小時(shí)。體內(nèi)分布較廣,周?chē)鞴倬蛇_(dá)有效濃度,在膽汁和前列腺液中有較高濃度。該品主要由腎排泄,12小時(shí)內(nèi)尿中可排出給藥量的1/2~2/3。
臨床上用于上述敏感菌株所引起的感染(對(duì)中樞感染療效不確切)。

共有9家廠家
2012
中國(guó)大陸 /江蘇省
100至149
1958
中國(guó)大陸 /山東省
500以上
2002
中國(guó)大陸 /江西省
500以上
1990
中國(guó)大陸 /山東省
500以上
1966
中國(guó)大陸 /山東省
500以上
2002
中國(guó)大陸 /山西省
500以上
1972
中國(guó)大陸 /江蘇省
500以上
1999
中國(guó)大陸 /廣東省
150至199
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