近日，強(qiáng)生向FDA 遞交了全球首 款口服IL-23受體拮抗劑Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申請。這款旨在解放中重度斑塊狀銀屑病患者的新藥，不僅承載著千萬患者“告別針頭”的期盼，更被視作強(qiáng)生重振自免雄風(fēng)、挑戰(zhàn)老對手艾伯維（AbbVie）王座的關(guān)鍵一子。
圖片來源：強(qiáng)生官網(wǎng)
在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，口服多肽藥物曾被視為“不可能的任務(wù)”。Icotrokinra的成功突圍，堪稱技術(shù)上的“破壁”之舉。其四項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床數(shù)據(jù)亮眼：不僅整體療效硬核，更在頭皮、生殖器等傳統(tǒng)“難啃的骨頭”部位展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。每日一片藥丸，替代頻繁注射，對提升患者長期治療的依從性意義非凡。
Icotrokinra作為該靶點(diǎn)口服藥的“First-in-class”，一旦獲批，無疑將重塑銀屑病治療格局。強(qiáng)生的野心顯然不止于此：IIb期研究顯示其在潰瘍性結(jié)腸炎中也初露鋒芒，跨適應(yīng)癥拓展的藍(lán)圖已然展開。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，憑借“后修美樂時代”的頂梁柱——IL-23單抗Skyrizi和JAK抑制劑Rinvoq的強(qiáng)勁驅(qū)動，艾伯維2024年自免業(yè)務(wù)收入已逼近1300億人民幣，穩(wěn)坐全球頭把交椅。反觀強(qiáng)生，其自免王牌Stelara（烏司奴單抗）正面臨專利懸崖的猛烈沖擊，尋找下一個“現(xiàn)金牛”迫在眉睫。
據(jù)企業(yè)版——全球暢銷藥銷售數(shù)據(jù)
值得關(guān)注的是，這款全球創(chuàng)新藥的開發(fā)鏈上，閃現(xiàn)著中國力量的身影——藥明康德作為共同開發(fā)方深度參與。這既是中國醫(yī)藥研發(fā)外包全球競爭力的印證，也提示著本土企業(yè)在全球創(chuàng)新生態(tài)中正從“參與者”向更具分量的角色悄然轉(zhuǎn)變。然而，如何讓源頭創(chuàng)新在中國真正扎根并收獲價(jià)值？這仍是整個行業(yè)需要直面的深層課題。
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