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CPHI制藥在線 資訊 藥渡仿制 10億美元!石藥授權(quán)伊立替康脂質(zhì)體注射液給仿制藥巨頭

10億美元!石藥授權(quán)伊立替康脂質(zhì)體注射液給仿制藥巨頭

作者:Alawa  來源:藥渡仿制
  2025-05-16
5月12日,石藥集團(tuán)宣布,其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨家許可協(xié)議。

       5月12日,石藥集團(tuán)宣布,其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨家許可協(xié)議。

       根據(jù)該協(xié)議的條款,石藥集團(tuán)將收取1500萬美元的首付款,亦有權(quán)收取最高達(dá)2500萬美元的潛在首次商業(yè)銷售和監(jiān)管里程碑付款,及最高達(dá)10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷售里程碑付款,以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計算的雙位數(shù)梯度銷售提成。

石藥集團(tuán)

       伊立替康脂質(zhì)體注射液是一種拓樸異構(gòu)酶1抑制劑,為無菌、白色至淡黃色的不透明等滲脂質(zhì)體分散液,含有43mg/10ml伊立替康。

       伊立替康目前用于治療多種實體瘤,如轉(zhuǎn)移性胰腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌及宮頸癌,為用于治療該等類型癌癥的多種聯(lián)合療法( 如FOLFIRI或FOLFIRINOX療法 )中的一種成分。

       輝瑞的鹽酸伊立替康注射液開普拓為原研藥,已被納入2024年醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫,目前我國已有多家仿制藥的上市申請已獲得CDE受理,其中,石藥集團(tuán)的伊立替康脂質(zhì)體注射液進(jìn)度最快,為僅有國內(nèi)獲批的國產(chǎn)仿制藥。

伊利替康

       而在美國,對于伊立替康的仿制藥競爭選手目前只有一位,為Ipsen,最早于2015年獲批。Cipla是來自印度的跨國仿制藥巨頭,此番與石藥的合作,正是基于伊立替康在美國競爭格局不激烈以及其在腫瘤領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用,由此帶來的潛在的商業(yè)化市場。

       可見,不僅只是創(chuàng)新藥BD才能創(chuàng)造巨額交易額。在此,不得不佩服石藥的BD能力。

數(shù)據(jù)

       參考資料:石藥集團(tuán)公告

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