近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公 司——長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）重組人促卵泡激素 注射液（商標(biāo)名，金賽恒）增加 66μg(900IU)規(guī)格（以下簡稱 900IU 規(guī)格）申請 獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
重組人促卵泡激素注射液目前已經(jīng)獲批“無排卵［包括多囊卵巢綜合征 （PCOS）］且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女、對于進(jìn)行超排卵或輔助生 育技術(shù)（ART）［如體外受精-胚胎移植（IVF）、配子輸卵管內(nèi)移植（GIFT）和 合子輸卵管內(nèi)移植（ZIFT）］的患者，用本品可刺激多卵泡發(fā)育”適應(yīng)癥?，F(xiàn)獲 得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增的 66μg(900IU)規(guī)格，其適應(yīng)癥與原獲批規(guī)格適 應(yīng)癥相同，增加此規(guī)格，有利于滿足不同患者的個體化治療需求，提升治療依從 性和滿意度，為臨床應(yīng)用提供更多治療選擇。
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