2025 年 4 月 14 日，廣西梧州中恒集團股份有限公司（以下簡稱“公司”或“中恒集團”）的全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司（以下簡稱“中恒創(chuàng)新”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的三芪顆粒（規(guī)格：每袋裝 5g）《藥物臨床試驗批準通知書》。
三芪顆粒為中藥 1 類創(chuàng)新藥，原研產品，系院內制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經驗，臨床療效、安全性有一定的基礎，已完成臨床前藥學研究、藥理毒理研究，該產品擬開發(fā)適應癥為慢性腎小球腎炎，據(jù)全球疾病負擔數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，我國慢性腎臟病患者約 1.5 億，隨著我國人口老齡化加劇，其患病率預計也將呈持續(xù)升高趨勢，市場也將進一步增長。慢性腎炎治療藥物目前雖有上市品種，但以氣虛血瘀證為辯證的中成藥目前市面上可選藥物有限，三芪顆粒雖組成簡單，但藥少力專，適用于慢性腎臟病患者。經查詢，截至本公告披露日，國內外尚無同類產品獲批上市。2023 年中國慢性腎小球腎炎治療藥物銷售額為 36.28 億元（數(shù)據(jù)來源藥智數(shù)2據(jù)），三芪顆粒獲得藥物臨床試驗批準有望為中恒集團進入市場廣闊的慢性腎病領域奠定基礎，助力公司爭奪慢性腎小球腎炎治療藥物的市場份額，但藥品的市場規(guī)模具有不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。截至本公告披露日，中恒創(chuàng)新對三芪顆粒的研發(fā)總投入金額為 810 萬元人民幣（數(shù)據(jù)未經審計）。
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