廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”) 簽發(fā)的聚多卡醇注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,國(guó)家 藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對(duì)上述藥品的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)進(jìn)行了審查,決定予以受理。
聚多卡醇又名聚桂醇,聚多卡醇是一種非離子型表面活性劑,通過(guò)破壞血 管內(nèi)皮細(xì)胞,引發(fā)局部炎癥反應(yīng),促進(jìn)血管內(nèi)血栓形成及纖維化,最終閉合異 常血管。聚多卡醇適用于蜘蛛網(wǎng)樣靜脈的中心靜脈、網(wǎng)狀靜脈及小靜脈曲張的 硬化治療,中等大小至大靜脈曲張硬化治療。 聚多卡醇憑借其療效確切、安全性好、疼痛輕微等臨床優(yōu)勢(shì),已成為目前 臨床應(yīng)用最廣泛的一種硬化劑。中國(guó)下肢靜脈曲張患者超 1 億人,且隨著老齡 化加劇、久坐久站人群增加,患者基數(shù)持續(xù)擴(kuò)大。聚多卡醇作為一線硬化劑,具有微創(chuàng)、恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì),未來(lái)市場(chǎng)潛力顯著。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心 以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端聚桂醇(聚多卡醇)注射液銷售 額穩(wěn)步增長(zhǎng),2020 年超過(guò) 2 億元。2022 年聚桂醇注射液銷售額約為 2.3 億元。
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