國藥現(xiàn)代：硫酸鎂注射液通過仿制藥一致性評價

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來源：上海證券交易所

2025-04-10

近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資子公司國藥集團容生制藥有限公司（以下簡稱國藥容生）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準硫酸鎂注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

近日，上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資子公司國藥集團容生制藥有限公司（以下簡稱國藥容生）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準硫酸鎂注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。

硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子癇和子癇。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，硫酸鎂注射液 2023 年全國公立醫(yī)療機構銷售額為人民幣 2.78 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示，目前硫酸鎂注射液（10ml：5g）通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠、山東華魯制藥有限公司、上海旭東海普藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司等。截止目前，國藥容生用于開展硫酸鎂注射液的累計研發(fā)投入約人民幣 612.79 萬元（未經(jīng)審計）。

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