云南白藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司云核醫(yī)藥（天 津）有限公司（以下簡稱“云核醫(yī)藥”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下 發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查， 云核醫(yī)藥的 INR102 注射液（以下簡稱“本品”）臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。
本品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué) 1 類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng) 接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原 （PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。本品活 性分子結(jié)構(gòu)包含靶向配體、放射性同位素镥[177Lu]，靶向配體可特異性結(jié)合 PSMA 表達(dá)陽性的癌細(xì)胞，攜帶的镥[177Lu]衰變過程中可發(fā)射β射線，導(dǎo)致 癌細(xì)胞 DNA 損傷，最終誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。 截至目前，該產(chǎn)品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 2,332.5 萬元。
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