近日，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）全資孫公司江蘇威奇達(dá) 藥業(yè)有限公司(以下簡稱國藥江蘇威奇達(dá))收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。
托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對(duì)氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。相關(guān)制劑產(chǎn) 品枸櫞酸托法替布片可緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的多種癥狀，如：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān) 節(jié)變形等。 根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示，目前枸櫞酸托法替布原料藥登記狀態(tài)為“A”的國內(nèi) 企業(yè)還有浙江華海藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司等。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，托法替布原料 藥 2023 年全球消耗量為2,305.20kg。截至目前，國藥江蘇威奇達(dá)用于該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入約人民幣476.42萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
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