近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的帕利哌酮緩釋片(6mg、3mg)《藥品注冊證書》。
利哌酮緩釋片是一種新型抗精神病藥物,控制作用強,親和力、耐受性及藥效均較高,該劑型可緩慢釋放藥效成分,持續(xù)穩(wěn)定血藥濃度。該藥物的安全性較高,療效明確,患者依從性高,對緩解精神癥狀和改善患者的認知、社會功能具有顯著價值。帕利哌酮緩釋片原研為美國強生,臨床上適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。截至本公告日,除公司外,國內(nèi)有2家進口藥品批文 和4家國產(chǎn)藥品批文。
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