近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督 管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用 SHR-9803 的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。
注射用 SHR-9803 為 1 類(lèi)治療用生物制品,能夠激活抗腫瘤免疫活性,從而達到治療腫瘤的目的。注射用 SHR-9803 能夠特異性結合和清除腫瘤內調節性 T細胞(Regulatory T cells,Tregs),同時(shí)減少對外周 Tregs 的影響,避免外周免疫過(guò)度激活,從而實(shí)現安全性和有效性的提高。經(jīng)查詢(xún),目前國內外尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前,注射用 SHR-9803 相關(guān)項目累計研發(fā)投入約 1,074萬(wàn)元。
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