江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH140068片4個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。
NH140068是一款適于口服的多種神經(jīng)遞質(zhì)受體激動(dòng)劑，為新一代治療精神分裂癥的創(chuàng)新藥。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，它可以激動(dòng)多巴胺、5-羥色胺和痕量胺的相關(guān)受體，具有改善精 神分裂癥陽性和陰性癥狀且副作用小的潛力。NH140068源于內(nèi)部自主研發(fā)，公司獨(dú)家擁有其 知識(shí)產(chǎn)權(quán)。根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書 后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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