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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 國藥現代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

國藥現代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-03-25
近日,上海現代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評價(jià))。

       近日,上海現代制藥股份有限公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,批準鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一致性評價(jià))。

       鹽酸格拉司瓊注射液適用于預防或治療因化療和放療引起的惡心和嘔吐、預防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。米內網(wǎng)數據庫顯示,鹽酸格拉司瓊注射液 2023 年全國公立醫療機構銷(xiāo)售額 為人民幣 2.74 億元。根據 CDE 網(wǎng)站顯示,目前鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)/視同通 過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有齊魯制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司、成都 倍特藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前,國藥容生用于開(kāi)展鹽酸格拉司瓊注射液累計研發(fā)投入約人民幣 283.40 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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