近期,在第32屆反轉錄病毒和機會(huì )性感染會(huì )議(CROI 2025)上,吉利德科學(xué)公布了多項關(guān)于HIV治療和預防的突破性研究數據,以創(chuàng )新療法帶來(lái)新的希望。
在治療領(lǐng)域,吉利德帶來(lái)了兩個(gè)令人矚目的成果。首先是必妥維在HIV/HBV合并感染中的應用。ALLIANCE 3期臨床研究的最新結果顯示,必妥維在這一特殊患者群體中展現了卓越的長(cháng)期有效性和安全性。在接受96周DTG+F/TDF治療后轉換為必妥維的受試者中,95.4%的HIV-1 RNA<50拷貝/mL,86.6%的HBV DNA<29 IU/mL。這一數據不僅證實(shí)了必妥維在轉換治療中的高效性,更為HIV/HBV合并感染的成人患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療選擇。
與之相呼應的是來(lái)那帕韋聯(lián)合廣譜中和抗體(teropavimab和zinlirvimab)的組合(LTZ)在2期研究中的出色表現。該研究達到了主要終點(diǎn),第26周數據顯示,96%轉換至LTZ的受試者維持了病毒學(xué)抑制,且LTZ組的CD4細胞計數相較于基線(xiàn)時(shí)有所上升。這一成果為HIV感染者提供了更便捷的治療選擇,有望減少藥物耐受性和提高治療依從性。
不止于治療領(lǐng)域,在HIV預防方面,吉利德同樣取得了顯著(zhù)進(jìn)展。
1期臨床研究數據表明,兩種通過(guò)肌肉注射一年給藥一次的來(lái)那帕韋制劑在藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性方面均展現出良好前景。在至少56周內,受試者體內的血漿濃度維持在超過(guò)有效濃度的水平,且未發(fā)現新的安全性信號。這一創(chuàng )新劑型有望解決HIV預防中的依從性挑戰,為全球范圍內需要或希望使用PrEP的人群提供一種重要的新選擇。
此外,PURPOSE 1的最新數據進(jìn)一步豐富了預防領(lǐng)域的探索。在撒哈拉以南非洲地區的順性別女性中,約三分之二的受試者更傾向于選擇一年給藥兩次的來(lái)那帕韋,而選擇每日口服藥物的人占比不到三分之一。大多數受訪(fǎng)者認為一年給藥兩次的PrEP注射方案讓他們感覺(jué)更受保護且更有信心不會(huì )漏服。在青少年群體中,來(lái)那帕韋的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性特征與成年受試者類(lèi)似,且未報告任何HIV感染事件。這些數據支持了一年給藥兩次的來(lái)那帕韋能夠用于青少年的HIV預防。
值得一提的是,吉利德在非洲開(kāi)展的首個(gè)HIV治愈試驗GS-US-382-5445也取得了重要進(jìn)展。盡管試驗藥物還不足以單獨作為一個(gè)HIV治愈方案,但其耐受性良好且未報告治療相關(guān)嚴重不良事件。這一試驗的成功開(kāi)展,證明了在資源有限的環(huán)境中進(jìn)行復雜HIV治愈研究的可行性,為未來(lái)的治愈藥物研發(fā)提供了寶貴的經(jīng)驗和數據支持。
結語(yǔ):
吉利德在CROI 2025上展示的這些研究成果,不僅為HIV感染者和高危人群帶來(lái)了更多治療和預防的選擇,也體現了其在抗艾領(lǐng)域的持續創(chuàng )新和對患者需求的堅定承諾。隨著(zhù)這些研究的深入和成果的轉化,有望進(jìn)一步改善HIV感染者的治療效果和生活質(zhì)量,推動(dòng)全球HIV防治事業(yè)的發(fā)展。
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