療效與安全性雙重拷問(wèn)兩款新藥折戟的必然性
1. GEN3014：CD38單抗升級版遭遇“安全性滑鐵盧”
GEN3014作為強生與Genmab合作開(kāi)發(fā)的第二代CD38單抗，曾被視為多發(fā)性骨髓瘤明星藥物達雷妥尤單抗的迭代產(chǎn)品。然而，I/II期臨床數據顯示：總緩解率（ORR）55%，與達雷妥尤單抗（52%）無(wú)顯著(zhù)優(yōu)勢；
3級以上不良事件（TEAE）發(fā)生率高達73.3%，遠超達雷妥尤單抗的18.6%；
因副作用中斷治療比例達51.1%，商業(yè)化風(fēng)險凸顯。強生放棄行權的決策，實(shí)質(zhì)是對“療效未突破+安全性短板”的理性回應，也反映了CD38靶點(diǎn)競爭紅海下（如賽諾菲isatuximab）的生存法則。
2. Aticaprant：抑郁癥賽道“療效不足”的連鎖反應
作為κ-阿片受體拮抗劑，Aticaprant曾被強生寄予厚望，預測峰值銷(xiāo)售額達10-50億美元。
但VENTURA項目三期數據顯示：聯(lián)合現有療法時(shí)，未能顯著(zhù)改善患者抑郁癥狀；
與競爭對手Neumora的navacaprant（同類(lèi)藥物）同期失敗形成“機制質(zhì)疑”效應。
盡管強生保留其安全性?xún)?yōu)勢并計劃探索其他適應癥，但短期內抑郁癥管線(xiàn)受挫已成定局。
戰略收縮與擴張強生的“加減法”邏輯
1. 神經(jīng)科學(xué)：收購補位與管線(xiàn)聚焦
146億美元收購Intra-Cellular Therapies：獲得治療重度抑郁癥三期成功藥物Caplyta，填補Aticaprant留下的缺口；
Seltorexant與Spravato雙線(xiàn)推進(jìn)：前者靶向orexin-2受體治療失眠型抑郁癥，后者作為NMDA受體拮抗劑鼻噴霧劑，2024年銷(xiāo)售額已破10億美元；
中國速開(kāi)朗上市：依托Spravato技術(shù)平臺，快速搶占急性自殺傾向抑郁癥市場(chǎng)。
2. 腫瘤領(lǐng)域：細胞療法與數字骨科雙引擎CAR-T療法
全球擴張：多發(fā)性骨髓瘤療法已覆蓋美國、德國、瑞士、英國、巴西等國，累計治療超5000名患者，計劃未來(lái)12-18個(gè)月內擴大規模；
骨科機器人彎道超車(chē)：VELYS機器人輔助解決方案已在全球31個(gè)市場(chǎng)實(shí)施膝關(guān)節置換手術(shù)超10萬(wàn)例，KINCISE 2手術(shù)自動(dòng)化系統加速滲透基層市場(chǎng)；
實(shí)體瘤布局提速：CAR-T技術(shù)向DLBCL等血液瘤外拓展，目標覆蓋“無(wú)藥可用”的實(shí)體瘤患者。
數據背后的戰略啟示強生的三大核心邏輯
1. 臨床價(jià)值優(yōu)先：GEN3014與Aticaprant的終止，體現強生對“差異化療效”的苛刻要求。即便機制新穎（如κ-阿片受體拮抗），若無(wú)法超越現有療法則果斷放棄。
2. 風(fēng)險分散與管線(xiàn)協(xié)同：通過(guò)收購（如Intra-Cellular）、技術(shù)平臺復用（如NMDA受體拮抗劑衍生速開(kāi)朗），降低單一管線(xiàn)失敗對整體業(yè)務(wù)的影響。
3. 全球化與本土化并重：中國市場(chǎng)深度調整：外科事業(yè)部重組、產(chǎn)能翻倍（上海固體制劑線(xiàn)達20億片/年），強化“中國智造”輸出；細胞療法普惠化：通過(guò)合作制造與物流優(yōu)化（如德國、巴西基地），降低CAR-T治療成本。
結語(yǔ)
強生的“斷舍離”絕非偶然。從神經(jīng)科學(xué)到細胞療法，從中國產(chǎn)能到全球供應鏈，其戰略始終圍繞“臨床價(jià)值+商業(yè)化效率”雙核展開(kāi)。2024年，強生以888億美元總營(yíng)收冠絕全球MNC，未來(lái)能否在神經(jīng)退行性疾病、實(shí)體瘤CAR-T等領(lǐng)域實(shí)現突破，將決定其能否守住全球藥企TOP3的寶座。
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