療效與安全性雙重拷問兩款新藥折戟的必然性
1. GEN3014:CD38單抗升級版遭遇“安全性滑鐵盧”
GEN3014作為強生與Genmab合作開發(fā)的第二代CD38單抗,曾被視為多發(fā)性骨髓瘤明星藥物達雷妥尤單抗的迭代產品。然而,I/II期臨床數(shù)據(jù)顯示:總緩解率(ORR)55%,與達雷妥尤單抗(52%)無顯著優(yōu)勢;
3級以上不良事件(TEAE)發(fā)生率高達73.3%,遠超達雷妥尤單抗的18.6%;
因副作用中斷治療比例達51.1%,商業(yè)化風險凸顯。強生放棄行權的決策,實質是對“療效未突破+安全性短板”的理性回應,也反映了CD38靶點競爭紅海下(如賽諾菲isatuximab)的生存法則。
2. Aticaprant:抑郁癥賽道“療效不足”的連鎖反應
作為κ-阿片受體拮抗劑,Aticaprant曾被強生寄予厚望,預測峰值銷售額達10-50億美元。
但VENTURA項目三期數(shù)據(jù)顯示:聯(lián)合現(xiàn)有療法時,未能顯著改善患者抑郁癥狀;
與競爭對手Neumora的navacaprant(同類藥物)同期失敗形成“機制質疑”效應。
盡管強生保留其安全性優(yōu)勢并計劃探索其他適應癥,但短期內抑郁癥管線受挫已成定局。
戰(zhàn)略收縮與擴張強生的“加減法”邏輯
1. 神經(jīng)科學:收購補位與管線聚焦
146億美元收購Intra-Cellular Therapies:獲得治療重度抑郁癥三期成功藥物Caplyta,填補Aticaprant留下的缺口;
Seltorexant與Spravato雙線推進:前者靶向orexin-2受體治療失眠型抑郁癥,后者作為NMDA受體拮抗劑鼻噴霧劑,2024年銷售額已破10億美元;
中國速開朗上市:依托Spravato技術平臺,快速搶占急性自殺傾向抑郁癥市場。
2. 腫瘤領域:細胞療法與數(shù)字骨科雙引擎CAR-T療法
全球擴張:多發(fā)性骨髓瘤療法已覆蓋美國、德國、瑞士、英國、巴西等國,累計治療超5000名患者,計劃未來12-18個月內擴大規(guī)模;
骨科機器人彎道超車:VELYS機器人輔助解決方案已在全球31個市場實施膝關節(jié)置換手術超10萬例,KINCISE 2手術自動化系統(tǒng)加速滲透基層市場;
實體瘤布局提速:CAR-T技術向DLBCL等血液瘤外拓展,目標覆蓋“無藥可用”的實體瘤患者。
數(shù)據(jù)背后的戰(zhàn)略啟示強生的三大核心邏輯
1. 臨床價值優(yōu)先:GEN3014與Aticaprant的終止,體現(xiàn)強生對“差異化療效”的苛刻要求。即便機制新穎(如κ-阿片受體拮抗),若無法超越現(xiàn)有療法則果斷放棄。
2. 風險分散與管線協(xié)同:通過收購(如Intra-Cellular)、技術平臺復用(如NMDA受體拮抗劑衍生速開朗),降低單一管線失敗對整體業(yè)務的影響。
3. 全球化與本土化并重:中國市場深度調整:外科事業(yè)部重組、產能翻倍(上海固體制劑線達20億片/年),強化“中國智造”輸出;細胞療法普惠化:通過合作制造與物流優(yōu)化(如德國、巴西基地),降低CAR-T治療成本。
結語
強生的“斷舍離”絕非偶然。從神經(jīng)科學到細胞療法,從中國產能到全球供應鏈,其戰(zhàn)略始終圍繞“臨床價值+商業(yè)化效率”雙核展開。2024年,強生以888億美元總營收冠絕全球MNC,未來能否在神經(jīng)退行性疾病、實體瘤CAR-T等領域實現(xiàn)突破,將決定其能否守住全球藥企TOP3的寶座。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com