52億美元！諾和諾德“押注”這一藍(lán)海賽道

2025年10月9日，全球代謝疾病治療巨頭諾和諾德宣布將以最高52億美元收購(gòu)美國(guó)生物制藥公司Akero Therapeutics，此次收購(gòu)的核心目標(biāo)是獲得Akero旗下的FGF21類(lèi)似物efruxifermin（EFX），該藥物目前正處于III期臨床階段，用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。

諾和諾德 , Akero Therapeutics , GF21類(lèi)似物efruxifermin

2025-10-11

百利天恒首個(gè)抗體放射性核素偶聯(lián)藥物(ARC)獲批臨床

2025年9月29日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，百利天恒自主研發(fā)的镥[177Lu]-BL-ARC001注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可。該藥物擬用于治療標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)法獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。作為百利天恒在抗體放射性核素偶聯(lián)藥物（ARC）領(lǐng)域的產(chǎn)品，此次獲批標(biāo)志著公司在核藥這一前沿賽道正式邁出了從平臺(tái)技術(shù)向臨床轉(zhuǎn)化的重要一步。

抗體放射性核素偶聯(lián)藥物 , 百利天恒 , ARC藥物

2025-10-10

當(dāng)制藥巨頭勒緊褲腰帶過(guò)日子……

2025年春夏之交，當(dāng)諾和諾德?lián)Q帥、默沙東裁員、輝瑞再削77億成本，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“節(jié)流周期”已不再是隱性趨勢(shì)，而是顯性現(xiàn)實(shí)。這三家制藥巨頭各自做出的決定雖不盡相同，但它們匯聚成一個(gè)統(tǒng)一的信號(hào)：在高增長(zhǎng)不再自然發(fā)生的時(shí)代，連巨人也要低頭審賬，收緊褲腰帶，過(guò)日子。

制藥巨頭 , 諾和諾德 , 默沙東 , 輝瑞

2025-10-09

盛諾基淫羊藿素軟膠囊新增治療胰腺癌適應(yīng)癥獲臨床批件

9月19日，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司旗下子公司北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由北京珅諾基醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的淫羊藿素軟膠囊新增聯(lián)合注射用紫杉醇和注射用鹽酸吉西他濱用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

淫羊藿素軟膠囊 , 胰腺癌 , 局部晚期

2025-09-26

天士力創(chuàng)新藥研發(fā)成果連連，研發(fā)管線陸續(xù)兌現(xiàn)

9月24日，天士力公告其一款化藥獲準(zhǔn)開(kāi)展用于晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，而此前天士力的重磅生物藥普佑克亦獲準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研發(fā)積累，天士力豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)管線目前已進(jìn)入收獲期，研發(fā)成果正加速落地。

晚期實(shí)體瘤 , 急性缺血性腦卒 , TSL2109膠囊 , 天士力 , 創(chuàng)新藥

2025-09-25

復(fù)星醫(yī)藥第二款CAR-T產(chǎn)品申報(bào)上市

9月24日，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞提交的布瑞基奧侖賽注射液的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得受理。根據(jù)其臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，業(yè)內(nèi)普遍推測(cè)此次申報(bào)的適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（R/R B-ALL）的成人患者。

布瑞基奧侖賽注射液 , 前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 , CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品

2025-09-25

抗衰藍(lán)海，中國(guó)企業(yè)踏浪而行

6月26日，邁威生物與美國(guó)抗衰公司Calico Life Science（以下簡(jiǎn)稱Calico）就靶向IL-11療法新藥9MW3811達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

IL-11療法 , 新藥9MW3811 , 抗衰

2025-07-07

全球首款！科濟(jì)藥業(yè)實(shí)體瘤CAR-T療法申報(bào)上市

科濟(jì)藥業(yè)宣布其靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液）的新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。這一消息標(biāo)志著全球首款實(shí)體瘤CAR-T療法正式進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，為實(shí)體瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了重大突破。

實(shí)體瘤CAR-T療法 , 舒瑞基奧侖賽注射液 , 胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌。

2025-07-01

超越司美！諾和諾德新一代減重藥數(shù)據(jù)公布

減重藥物賽道再迎重磅數(shù)據(jù)！?2025年6月22日，諾和諾德在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上公布了其雙靶點(diǎn)減重新藥CagriSema的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)的完整數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示， CagriSema展現(xiàn)出顯著減重與代謝改善效果。

諾和諾德 , 新一代減重藥 , 雙靶點(diǎn)減重新藥

2025-06-30

第11批國(guó)采，啟動(dòng)倒計(jì)時(shí)

75個(gè)品種形成初步清單；新批次集采投標(biāo)資質(zhì)、中選規(guī)則、落地實(shí)施等多方面政策面臨優(yōu)化。

國(guó)采 , 國(guó)家醫(yī)保局 , 藥品集采

2025-06-30

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