近日,羅欣藥業(yè)集團股份有限公司下屬子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品注冊證書(shū)》。
左沙丁胺醇為 β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑,主要激動(dòng)呼吸道平滑肌上的 β2-腎上 腺素受體,導致腺苷酸環(huán)化酶激活,增加細胞內的 3',5'-環(huán)磷酸腺苷(cAMP)的 濃度。cAMP 的增加激活蛋白激酶 A,蛋白激酶 A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低細 胞內鈣離子濃度,舒張平滑肌。左沙丁胺醇可舒張從氣管到終末細支氣管的所有 氣道平滑肌。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液適用于治療或預防成人及 6 歲以上兒 童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液原研為美國 Sepracor Inc.公司,于 1999 年在 美國上市,商品名:XOPENEX®,該原研制劑尚未進(jìn)口中國。公司鹽酸左沙丁胺 醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品新注冊分類(lèi) 3 類(lèi)獲得藥品注冊證書(shū),視同通過(guò)一致性 評價(jià)。
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