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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 海南海藥:羅沙司他膠囊藥品獲注冊批件

海南海藥:羅沙司他膠囊藥品獲注冊批件

來源:深圳證券交易所
  2025-03-17
海南海藥全資子公司??谑兄扑帍S有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“羅沙司他膠囊”的《藥品注冊證書》。

       海南海藥全資子公司海口市制藥廠有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“羅沙司他膠囊”的《藥品注冊證書》。

       羅沙司他(Roxadustat)膠囊是小分子低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑 (HIF-PHI)類治療腎性貧血的藥物。羅沙司他通過模擬脯氨酰羥化酶(PH)的 底物之一酮戊二酸來抑制 PH 酶,影響 PH 酶在維持 HIF 生成和降解速率平衡方面 的作用,從而達到治療貧血的目的。腎性貧血是腎功能失代償期主要并發(fā)癥之一, 隨著慢性腎臟病的進展,其相關(guān)貧血的患病率和嚴(yán)重程度逐漸增加。腎性貧血患 者較常規(guī)貧血難以糾正,患者乏力嚴(yán)重,生活質(zhì)量低下。羅沙司他膠囊將為因慢 性腎臟病引起的貧血患者提供了新的治療手段。

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