在我國醫療保障體系持續優(yōu)化的大背景下，國家藥品集中采購和使用（簡(jiǎn)稱(chēng)“國采”）的策略實(shí)施，已成為調控藥品價(jià)格和提升藥物可及性的關(guān)鍵舉措。
目前，第十一批國采即將于今年拉開(kāi)序幕，市場(chǎng)普遍關(guān)注政策條款可能出現的調整。2025年相關(guān)報告明確了要“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管”，相比24年提出的“完善國家藥品集中采購制度”，增加了對質(zhì)量的評估，并表示要“讓人民群眾用藥更放心”。從某種程度上來(lái)說(shuō)，相關(guān)報告回應了社會(huì )關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，可以看出，本批次藥品集采的“中標規則”有望繼續改進(jìn)優(yōu)化，有可能加入對產(chǎn)品經(jīng)濟評分的綜合考量，行業(yè)競爭環(huán)境有望得到改善，利于成本和質(zhì)量均優(yōu)的企業(yè)勝出。隨著(zhù)第十一批國采的即將到來(lái)，業(yè)內熱切期盼，歷批次國采的三大謎團，能夠一一揭曉！
第一個(gè)謎團：品種遴選標準。
從最早的三家以上（視同）過(guò)評再到現在的七家以上，每一批次的國采采購清單制定，總是牽掛人心。雖然根據相關(guān)觸發(fā)機制，每批集采前，業(yè)內總會(huì )形成市場(chǎng)版的采購目錄，但每批對比，總會(huì )有大量的品種沒(méi)有進(jìn)入國采。建議在國采開(kāi)始前，將相關(guān)遴選標準予以正式說(shuō)明。
第二個(gè)謎團：限價(jià)制定。
根據前期有關(guān)信息顯示，國采限價(jià)是結合國內原研、過(guò)評、非過(guò)評及國際價(jià)格綜合因素制定而成。這個(gè)綜合因素，是面向什么樣的品種？針對什么樣的市場(chǎng)生命周期？依據什么樣的價(jià)格區間？結合什么樣的市場(chǎng)現狀，希望公開(kāi)。
第三個(gè)謎團：“單位可比價(jià)”小于等于最低“單位可比價(jià)”的1.8倍機制，這個(gè)條款是從何而來(lái)，為何而設，相關(guān)依據與出發(fā)點(diǎn)是怎樣考慮的。
總體來(lái)看，自2018年以來(lái)，國家組織十批次藥品集采和五批次高值醫用耗材集采，節約醫保基金4400億元，集采帶來(lái)的好處毋庸置疑，但也存在一些需要改進(jìn)的地方。在第十批國采中62個(gè)品種（135個(gè)品規）平均降幅達70%，部分品種降幅接近90%，典型藥物阿司匹林片價(jià)格更是低至0.03元/片，引發(fā)了臨床對質(zhì)量的擔憂(yōu)。同時(shí)，相關(guān)批次國采在實(shí)施過(guò)程中也暴露出一些問(wèn)題，如藥品供應不穩定、企業(yè)競爭力削弱等，因此，第十一批國采的政策調整顯得尤為重要。
第十一批國采預計將擴大采購范圍，涵蓋更多藥物品種，以進(jìn)一步減輕患者用藥的經(jīng)濟壓力，并提高藥品的可獲得性。此舉也將增強企業(yè)的市場(chǎng)競爭力，推動(dòng)藥品市場(chǎng)的公平競爭。在新的采購周期中，對采購模式的優(yōu)化調整備受關(guān)注。預計將引入更多競爭機制，例如增加競爭性談判和招標流程，以增強采購的透明度和公平性。
同時(shí)，針對部分藥品實(shí)施帶量采購，期望獲得更優(yōu)惠的價(jià)格。針對之前的藥品質(zhì)量問(wèn)題，第十一批國采將加強對藥品質(zhì)量的監管。
這包括提高質(zhì)量標準、對違規企業(yè)實(shí)施更嚴厲的處罰，以及對中標企業(yè)的生產(chǎn)和供應鏈進(jìn)行更細致的監控。為解決藥品供應短缺問(wèn)題，第十一批國采預計將改善藥品供應保障機制。
一方面，增加對中標企業(yè)的支持，提高其供應能力；另一方面，建立藥品儲備體系，確保短缺藥品的穩定供應。通過(guò)擴大采購范圍和優(yōu)化采購模式，藥品價(jià)格有望更加合理。這一過(guò)程中，集采不再只是“價(jià)格競爭的場(chǎng)所”，而是成為推動(dòng)國內醫藥產(chǎn)業(yè)升級、醫療體系優(yōu)化、全民健康提升的戰略工具。希望新一批次的國采，能夠綜合之前的相關(guān)經(jīng)驗，從規則設計上更加科學(xué)，從關(guān)鍵定義的溯源層面更為清晰，從市場(chǎng)發(fā)展的長(cháng)遠角度層面更加穩定，真正做到市場(chǎng)共贏(yíng)。
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