近日，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份氨甲環(huán)酸注射液《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
（一）氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血，最早由日本第一三共株式會社開發(fā)，并于 1965 年在日本獲批上市。
（二）國家藥監(jiān)局于 2024 年 1 月受理該藥品的一致性評價申請。
（三）截至2025年3月11日，該藥品項目累計投入約 382 萬元人民幣（未經(jīng)審計）。
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