浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的《藥品注冊證書(shū)》。
去氧孕 烯 炔 雌 醇 片,規格為每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克,參比制劑為歐盟上市的去氧孕烯 炔 雌 醇 片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯 炔 雌 醇 片該參比制劑由荷蘭N.V.Organon 公司開(kāi)發(fā),于1987年10月在荷蘭上市;2007年,Mercilon®在中國獲批進(jìn)口。去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的適應癥為避孕。N.V.Organon公司的去氧孕 烯 炔 雌 醇 片已在荷蘭、英國、比利時(shí)、丹麥等多個(gè)國家上市。
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