浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
去氧孕 烯 炔 雌 醇 片,規(guī)格為每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克,參比制劑為歐盟上市的去氧孕烯 炔 雌 醇 片,商品名 Mercilon®。去氧孕烯 炔 雌 醇 片該參比制劑由荷蘭N.V.Organon 公司開(kāi)發(fā),于1987年10月在荷蘭上市;2007年,Mercilon®在中國(guó)獲批進(jìn)口。去氧孕 烯 炔 雌 醇 片的適應(yīng)癥為避孕。N.V.Organon公司的去氧孕 烯 炔 雌 醇 片已在荷蘭、英國(guó)、比利時(shí)、丹麥等多個(gè)國(guó)家上市。
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