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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 新鄉(xiāng)制藥:奧拉帕利原料藥上市受批

新鄉(xiāng)制藥:奧拉帕利原料藥上市受批

來源:深圳證券交易所
  2025-03-06
近日,拓新藥業(yè)集團全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司的c藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       近日,拓新藥業(yè)集團全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司的奧拉帕利原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

       奧拉帕利主要用于攜帶胚系或體系BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療,以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

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