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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 新鄉(xiāng)制藥：奧拉帕利原料藥上市受批

新鄉(xiāng)制藥：奧拉帕利原料藥上市受批

來源：深圳證券交易所
  2025-03-06
近日，拓新藥業(yè)集團(tuán)全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司的c藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       近日，拓新藥業(yè)集團(tuán)全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司的奧拉帕利原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       奧拉帕利主要用于攜帶胚系或體系BRCA突變的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療，以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

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