近日，復(fù)星醫(yī)藥子公司復(fù)星安特金生物制藥有限公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。復(fù)星安特金擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開(kāi)展該疫苗的I期臨床試驗(yàn)。
該疫苗為該公司自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，擬用于預(yù)防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。該疫苗采用本集團(tuán)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的平臺(tái)技術(shù)將多糖抗原與載體蛋白結(jié)合，可以在 6 周齡及以上人群體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生針對(duì)多糖的T細(xì)胞依賴(lài)性免疫應(yīng)答及免疫記憶。
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