近日,復星醫藥子公司復星安特金生物制藥有限公司收到了國家藥品監督管理局關(guān)于24價(jià)肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床試驗批準。復星安特金擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開(kāi)展該疫苗的I期臨床試驗。
該疫苗為該公司自主研發(fā)的預防用生物制品,擬用于預防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。該疫苗采用本集團擁有自主知識產(chǎn)權的平臺技術(shù)將多糖抗原與載體蛋白結合,可以在 6 周齡及以上人群體內誘導產(chǎn)生針對多糖的T細胞依賴(lài)性免疫應答及免疫記憶。
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