賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的吡拉西坦《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、原料藥基本信息
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：吡拉西坦
通知書(shū)編號：2025YS00060
登記號：Y20230000964
受理號：CYHS2360766
化學(xué)原料藥注冊標準編號：YBY60452025
有效期：18 個(gè)月
包裝規格：25kg/袋
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。
通知書(shū)有效期：至 2030 年 1 月 20 日
二、其他相關(guān)信息
吡拉西坦制劑主要適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
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