海思科醫(yī)藥集團股份有限公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，基本情況如下：
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經審查，決定予以受理。
一、 研發(fā)項目簡介
HSK41959片是公司自主研發(fā)的一種口服、強效和高選擇性的小分子抑制劑，擬用于晚期實體瘤的治療。根據(jù)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化學藥品注冊分類及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學藥品注冊分類的規(guī)定，本品屬于化學藥品1類。
臨床前研究結果顯示，HSK41959顯著抑制腫瘤細胞增殖活性，展現(xiàn)出極 佳的抗腫瘤藥效，同時也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物，有望為晚期實體瘤患者提供一種新的治療選擇。
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