近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中一藥業(yè)”）收到廣東省藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意中一藥業(yè)核減生產(chǎn)線(xiàn)以及新增生產(chǎn)線(xiàn)。現將相關(guān)情況公告如下：
一、《藥品生產(chǎn)許可證》基本情況
企業(yè)名稱(chēng)：廣州白云山中一藥業(yè)有限公司
許可證編號：粵 20160046
分類(lèi)碼：AhzxBzCz
注冊地址：廣州市黃埔區云埔一路 32 號
發(fā)證機關(guān)：廣東省藥品監督管理局
有效期至：2025 年 8 月 20 日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：
1、廣東省潮州市二期工業(yè)園區振興路南，共用中藥前處理及提取車(chē)間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)；2、廣州市番禺區南村鎮七星崗，共用中藥前處理及提取車(chē)間（口服制劑），歸屬企業(yè)：廣州白云山明興制藥有限公司；3、廣州市黃埔區云埔一路 32 號，丸劑（水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸），片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，合劑，中藥前處理車(chē)間（口服制劑）；4、廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟），共用中藥前處理及提取車(chē)間（口服制劑、外用制劑）。
二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況
同意中一藥業(yè)核減在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車(chē)間“星洲制造部”中生產(chǎn)線(xiàn)“F 棟生產(chǎn)線(xiàn)”。
核減在原批準信息“接受廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)華佗再造丸（國藥準字 Z44020748）、益婦止血丸（國藥準字Z10970108）、金丹丸（國藥準字 B20020525）”基礎上涉及受托生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車(chē)間“星洲制造部”中“F 棟生產(chǎn)線(xiàn)”。
在原委托批準信息“接受廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)清熱散結片（國藥準字 Z44022794）,受托生產(chǎn)地址為：廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）、廣州市黃埔區云埔一路 32 號、廣州市番禺區南村鎮七星崗”基礎上，在生產(chǎn)地址“廣州市從化明珠工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道南 4 號（除 K1 棟）”生產(chǎn)車(chē)間“星洲制造部”新增受托生產(chǎn)線(xiàn)“D 棟”，委托有效期至 2025 年 9 月 21 日。
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