重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日從國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）網(wǎng)站查詢(xún)獲知公司 3 個(gè)產(chǎn)品完成境內生產(chǎn)藥品備案（藥品說(shuō)明書(shū)適老化申請），并于國家藥監局網(wǎng)站公示備案信息。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
（一）藥品說(shuō)明書(shū)適老化申請
1.八味芪龍顆粒
藥品通用名稱(chēng)：八味芪龍顆粒
備案號：渝備 2024043335
藥品批準文號 /
原料藥登記號：國藥準字 Z20130002
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區工業(yè)園區
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區昌州街道板橋路 143 號
備 案 內 容：按照《國家藥品監督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式二，對八味芪龍顆粒電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報功能進(jìn)行備案。
備 案 機 關(guān)：重慶市藥品監督管理局
備 案 日 期：2024-11-14
2.痛瀉寧顆粒
藥品通用名稱(chēng)：痛瀉寧顆粒
備案號：渝備 2024049467
藥品批準文號 /
原料藥登記號：國藥準字 Z20090043
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區工業(yè)園區
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區昌州街道板橋路 143 號
備 案 內 容：按照《國家藥品監督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式二，對痛瀉寧顆粒電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報功能進(jìn)行備案。
備 案 機 關(guān)：重慶市藥品監督管理局
備 案 日 期：2024-12-20
3.甘桔冰梅片
藥品通用名稱(chēng)：甘桔冰梅片
備案號：渝備 2024051417
藥品批準文號 /
原料藥登記號：國藥準字 Z20026258
上 市 許 可 持 有 人：重慶華森制藥股份有限公司
上市許可持有人地址：重慶市榮昌區工業(yè)園區
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：重慶華森制藥股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)地址：重慶市榮昌區昌州街道板橋路 143 號
備 案 內 容：按照《國家藥品監督管理局及藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》中試點(diǎn)方式三，對甘桔冰梅片紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）、電子版藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）及電子說(shuō)明書(shū)語(yǔ)音播報功能進(jìn)行備案。
備 案 機 關(guān)：重慶市藥品監督管理局
備 案 日 期：2024-12-30
二、藥品其他相關(guān)情況
八味芪龍顆粒為公司的重點(diǎn)中成藥,是在治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò )（輕中度腦梗塞）經(jīng)典名方“補陽(yáng)還五湯”的基礎上進(jìn)行科學(xué)配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現代工藝技術(shù)制成的中西合璧的復方制劑，具有補氣活血、通經(jīng)活絡(luò )的功效，通過(guò)抗血栓、抗氧化、擴血管、降血脂等多重作用，抗凝護腦、全面恢復神經(jīng)功能，有效預防并治療腦梗塞，能夠改善患者的半身不遂、言語(yǔ)謇澀、面色晃白、氣短乏力等臨床癥狀。八味芪龍顆粒獲國家發(fā)明專(zhuān)利及國家十一五“重大新藥創(chuàng )制”成果，是國家醫保品種，因產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高，療效確切，安全性好，已成為治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )（輕中度腦梗塞）恢復期的優(yōu)選藥物。
痛瀉寧顆粒源于經(jīng)典名方（“痛瀉要方”），為全球首個(gè)治療 IBS-D 的天然植物藥，多環(huán)節多靶點(diǎn)治療 IBS，預防復發(fā)，具有“疏肝理脾，痛瀉并除”的功效。適應癥為柔肝緩急、疏肝行氣、理脾運濕。用于肝氣犯脾所致的腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥，腸易激綜合征（腹瀉型）等見(jiàn)上述證候者。該產(chǎn)品為全國重點(diǎn)品種、國家重大新藥創(chuàng )制項目成果、國家專(zhuān)利品種、獲國家科技部“火炬計劃”項目，進(jìn)入《國家醫保目錄》、《中國藥典》（2020 年版），是2017 度最 具市場(chǎng)潛力胃腸疾病用藥金磚品種，十四項指南共識推薦用藥，榮獲中華中醫藥學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)一等獎、中國專(zhuān)利優(yōu)秀獎。
甘桔冰梅片為公司的重點(diǎn)中成藥，對咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進(jìn)入中華中醫藥學(xué)會(huì )《中醫耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應用指南·耳鼻咽喉疾病分冊》、中華危重病急救醫學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專(zhuān)家共識》、《2023 春季成人流行性感冒中醫藥防治專(zhuān)家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄，并于 2023 年進(jìn)入國家中醫藥管理局組織相關(guān)部門(mén)評選并發(fā)布的《100 個(gè)基于評價(jià)證據療效獨特的中藥品種》。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
