四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫博泰”）及和鉑醫藥控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“和鉑醫藥”）（連同科倫博泰統稱(chēng)為“許可方”）已與 Windward Bio AG（“Windward Bio”）就由許可方共同開(kāi)發(fā)的抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體（mAb）SKB378/HBM93781訂立獨占性許可協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可協(xié)議”）。
一、許可協(xié)議基本情況
根據許可協(xié)議的條款及條件，Windward Bio 獲授予 SKB378/HBM9378 在全球（不包括大中華地區及部分東南亞和西亞國家）的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家許可。作為回報，許可方有資格收取合計最高 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基于 SKB378/HBM9378 凈銷(xiāo)售額計算的個(gè)位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。首付款及近期付款合計 4,500 萬(wàn)美元，包括現金對價(jià)和 Windward Bio 母公司的股權。根據許可協(xié)議的條款及條件，若 Windward Bio 近期發(fā)生控制權變更或與第三方訂立分許可協(xié)議，許可方亦有資格向 Windward Bio 收取額外款項。Windward Bio 根據許可協(xié)議向許可方支付的款項將等額支付給科倫博泰與和鉑醫藥。
Windward Bio 是一家處于臨床階段的藥物研發(fā)公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治療效果，初期專(zhuān)注于嚴重呼吸系統疾病。該公司由一支在藥物發(fā)現、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化方面擁有深厚專(zhuān)業(yè)知識的經(jīng)驗豐富的生物制藥高管團隊領(lǐng)導，正在將一種具有同類(lèi)最佳潛力的 TSLP 單克隆抗體推進(jìn)至 2 期研發(fā)階段，并打造針對免疫疾病的新型長(cháng)效雙特異性藥物項目。Windward Bio 團隊成員累計推動(dòng)了超過(guò) 15 款產(chǎn)品上市，并完成兩次納斯達克 IPO 以及兩次出售。
Windward Bio 宣布就許可協(xié)議完成了 2 億美元 A 輪融資。此輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings 及 Blue Owl Healthcare Opportunities 領(lǐng)投，由 SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital 及 Pivotal bioVenture Partners 共同投資。
二、關(guān)于 SKB378/HBM9378
SKB378/HBM9378 是科倫博泰與和鉑醫藥共同開(kāi)發(fā)的項目，雙方平分全球權利。SKB378/HBM9378 是一種新型的重組全人源單克隆抗體（mAb），能有效結合 TSLP 配體，通過(guò)阻斷 TSLP 與 TSLP 受體的相互作用，抑制 TSLP 介導的信號通路。TSLP 是一種經(jīng)充分驗證的細胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內的多種免疫疾病的發(fā)生和進(jìn)展中起關(guān)鍵作用，抑制 TSLP 在多種炎癥表型中已顯示出獲益。SKB378/HBM9378 經(jīng)過(guò)改良，已達到延長(cháng)半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式給藥。
2024 年 11 月，SKB378/HBM9378 用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床試驗申請（IND）已遞交至國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）。此外，基于 NMPA 批準的 IND 科倫博泰亦已完成在中國健康受試者中開(kāi)展的治療中度及重度哮喘的一期臨床試驗。
1 SKB378在和鉑醫藥的產(chǎn)品管線(xiàn)中稱(chēng)為HBM9378，在Windward Bio的產(chǎn)品管線(xiàn)中稱(chēng)為WIN378。
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