四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科倫博泰”）及和鉑醫(yī)藥控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和鉑醫(yī)藥”）（連同科倫博泰統(tǒng)稱為“許可方”）已與 Windward Bio AG（“Windward Bio”）就由許可方共同開發(fā)的抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體（mAb）SKB378/HBM93781訂立獨(dú)占性許可協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“許可協(xié)議”）。
一、許可協(xié)議基本情況
根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，Windward Bio 獲授予 SKB378/HBM9378 在全球（不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國(guó)家）的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家許可。作為回報(bào)，許可方有資格收取合計(jì)最高 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基于 SKB378/HBM9378 凈銷售額計(jì)算的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。首付款及近期付款合計(jì) 4,500 萬(wàn)美元，包括現(xiàn)金對(duì)價(jià)和 Windward Bio 母公司的股權(quán)。根據(jù)許可協(xié)議的條款及條件，若 Windward Bio 近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方訂立分許可協(xié)議，許可方亦有資格向 Windward Bio 收取額外款項(xiàng)。Windward Bio 根據(jù)許可協(xié)議向許可方支付的款項(xiàng)將等額支付給科倫博泰與和鉑醫(yī)藥。
Windward Bio 是一家處于臨床階段的藥物研發(fā)公司，致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治療效果，初期專注于嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病。該公司由一支在藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化方面擁有深厚專業(yè)知識(shí)的經(jīng)驗(yàn)豐富的生物制藥高管團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)，正在將一種具有同類最佳潛力的 TSLP 單克隆抗體推進(jìn)至 2 期研發(fā)階段，并打造針對(duì)免疫疾病的新型長(zhǎng)效雙特異性藥物項(xiàng)目。Windward Bio 團(tuán)隊(duì)成員累計(jì)推動(dòng)了超過(guò) 15 款產(chǎn)品上市，并完成兩次納斯達(dá)克 IPO 以及兩次出售。
Windward Bio 宣布就許可協(xié)議完成了 2 億美元 A 輪融資。此輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings 及 Blue Owl Healthcare Opportunities 領(lǐng)投，由 SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital 及 Pivotal bioVenture Partners 共同投資。
二、關(guān)于 SKB378/HBM9378
SKB378/HBM9378 是科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同開發(fā)的項(xiàng)目，雙方平分全球權(quán)利。SKB378/HBM9378 是一種新型的重組全人源單克隆抗體（mAb），能有效結(jié)合 TSLP 配體，通過(guò)阻斷 TSLP 與 TSLP 受體的相互作用，抑制 TSLP 介導(dǎo)的信號(hào)通路。TSLP 是一種經(jīng)充分驗(yàn)證的細(xì)胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在內(nèi)的多種免疫疾病的發(fā)生和進(jìn)展中起關(guān)鍵作用，抑制 TSLP 在多種炎癥表型中已顯示出獲益。SKB378/HBM9378 經(jīng)過(guò)改良，已達(dá)到延長(zhǎng)半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式給藥。
2024 年 11 月，SKB378/HBM9378 用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已遞交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）。此外，基于 NMPA 批準(zhǔn)的 IND 科倫博泰亦已完成在中國(guó)健康受試者中開展的治療中度及重度哮喘的一期臨床試驗(yàn)。
1 SKB378在和鉑醫(yī)藥的產(chǎn)品管線中稱為HBM9378，在Windward Bio的產(chǎn)品管線中稱為WIN378。
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