2025年1月10日, 國際制藥和診斷公司美納里尼集團（"美納里尼"）與其全資子公司 Stemline Therapeutics，和由人工智能（AI）驅動(dòng)的臨床階段生物科技公司英矽智能達成一項授權許可協(xié)議。Stemline將獲得英矽智能一款臨床前候選藥物的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權力，這款藥物有望滿(mǎn)足腫瘤領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的大量臨床需求。
該候選藥物由英矽智能頂尖的藥物研發(fā)團隊利用公司自有的生成化學(xué)引擎Chemistry42輔助開(kāi)發(fā)，是一款高選擇性、潛在同類(lèi)最佳（best-in-class）小分子抑制劑，有望用于多種實(shí)體瘤癌癥的治療。在臨床前研究中，該分子在選定的多個(gè)癌種模型中顯示出廣泛的抗腫瘤活性，目前已被提名為項目的臨床前候選藥物，正在IND-enabling開(kāi)發(fā)階段。
美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun表示，"我們很高興能與生成式AI領(lǐng)域的領(lǐng)跑者英矽智能開(kāi)展二次合作，開(kāi)發(fā)一種有望用于多種癌癥的高選擇性、潛在的同類(lèi)最佳小分子抑制劑。這項資產(chǎn)將幫助我們進(jìn)入存在大量未被滿(mǎn)足需求的抗腫瘤領(lǐng)域，擴大我們用突破性療法幫助癌癥患者的能力。"
英矽智能創(chuàng )始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov 博士表示，"此前與美納里尼合作的經(jīng)驗證明，我們的合作伙伴高效、敏捷、具有戰略眼光，致力于快速為癌癥患者提供最佳的創(chuàng )新治療方案，并最大限度地提高項目的成功率。美納里尼集團卓有遠見(jiàn)的管理層正在迅速重塑腫瘤治療領(lǐng)域，我們非常高興能參與到他們延長(cháng)全球患者生命的探索中來(lái)。"
根據協(xié)議，該合作交易總額逾5.5億美元，Stemline 將向英矽智能支付2000萬(wàn)美元的首付款，以及后續開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)里程碑付款。此外，英矽智能還將有資格獲得凈銷(xiāo)售額的分級版稅。在此之前，美納里尼與英矽智能于2024年1月簽訂了 MEN2312的獨家許可協(xié)議，這是一種用于乳腺癌治療和其他腫瘤適應癥的創(chuàng )新小分子藥物。
關(guān)于MEN2312
MEN2312由英矽智能的研發(fā)團隊在其端到端生成AI藥物發(fā)現平臺的幫助下設計而成，可抑制KAT6A并在轉錄水平阻斷ERα表達，使其有潛力克服因ESR1突變帶來(lái)的內分泌療法耐藥問(wèn)題。在臨床前研究中，該分子已在多個(gè)細胞系移植瘤模型(CDX)和人源異種移植模型(PDX)中顯示出對KAT6A的強效抑制作用，體現了卓越的療效和良好的安全性。
關(guān)于英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驅動(dòng)的臨床階段藥物研發(fā)公司，通過(guò)下一代人工智能系統連接生物學(xué)、化學(xué)和臨床試驗分析，利用深度生成模型、強化學(xué)習、轉換模型等現代機器學(xué)習技術(shù)，構建強大且高效的人工智能藥物研發(fā)平臺，識別全新靶點(diǎn)并生成具有特定屬性分子結構的候選藥物。英矽智能聚焦癌癥、纖維化、免疫、中樞神經(jīng)系統疾病、衰老相關(guān)疾病等未被滿(mǎn)足醫療需求領(lǐng)域，推進(jìn)并加速創(chuàng )新藥物研發(fā)。
關(guān)于美納里尼集團
美納里尼集團(Menarini Group)是一家領(lǐng)先的國際制藥和診斷公司，營(yíng)業(yè)額超過(guò)44億美元，擁有17000多名員工。 美納里尼專(zhuān)注于需求亟待滿(mǎn)足的治療領(lǐng)域，產(chǎn)品包括心臟病學(xué)、腫瘤學(xué)、肺病學(xué)、胃腸病學(xué)、傳染病學(xué)、糖尿病學(xué)、炎癥和鎮痛學(xué)。 美納里尼擁有18個(gè)生產(chǎn)基地和9個(gè)研發(fā)中心，產(chǎn)品銷(xiāo)往全球140個(gè)國家/地區。
關(guān)于Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc.（下稱(chēng)"Stemline"）是美納里尼集團的全資子公司，是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于創(chuàng )新腫瘤療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。在美國和歐盟，Stemline實(shí)現了ORSERDU?（elacestrant，艾拉司群）的商業(yè)化，這是一種口服內分泌療法，獲批用于治療局部晚期或轉移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性或者成年男性，患者具有ER+/HER2-和ESR1突變，并且接受了至少一種內分泌治療后病情出現進(jìn)展。Stemline同時(shí)推進(jìn)了ELZONRIS?（tagraxofusp-erzs）商業(yè)化，這是一種靶向CD123的新型治療藥物，獲批用于一種侵襲性癌癥母細胞漿細胞樣樹(shù)突狀細胞腫瘤（BPDCN）患者治療，這也是迄今為止美國和歐盟唯一批準的治療BPDCN的療法。在歐洲Stemline還實(shí)現了NEXPOVIO?的商業(yè)化，這是一種治療多發(fā)性骨髓瘤的XPO1抑制劑。此外，Stemline擁有廣泛的處于不同臨床階段的小分子和生物制劑管線(xiàn)，用于治療多種實(shí)體腫瘤和血液腫瘤。
消息來(lái)源：英矽智能科技（上海）有限公司
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