近日，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司博瑞制藥（蘇州）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“鹽酸多巴胺”《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。
現(xiàn)就相關(guān)信息公告如下：
一、產(chǎn)品基本信息
登記號：Y20230000687
化學(xué)原料藥名稱：鹽酸多巴胺
包裝規(guī)格：0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋
申請事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。
生產(chǎn)企業(yè)：博瑞制藥（蘇州）有限公司
生產(chǎn)地址：泰興經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)濱江南路 22 號
二、藥品的其他相關(guān)情況
鹽酸多巴胺適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補(bǔ)充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。
鹽酸多巴胺對應(yīng)的制劑主要為鹽酸多巴胺注射液，據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸多巴胺注射液 2022 年國內(nèi)銷售額為 3.52 億元、2023 年國內(nèi)銷售額為 3.52 億元、2024 年前三季度國內(nèi)銷售額為 2.09 億元（數(shù)據(jù)來源于醫(yī)藥魔方 Pharmcube IPM©數(shù)據(jù)庫）。
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