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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 葫蘆娃藥業(yè)資子公司收到藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果

葫蘆娃藥業(yè)資子公司收到藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果

來源:上海證券交易所
  2025-01-02
葫蘆娃藥業(yè)全資子公司廣西維威近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知單》。

       海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司廣西維威制藥有限公司(以下簡稱“廣西維威”)近日收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果通知單》,公司受讓廣西梧州三箭制藥有限公司的小兒化痰止咳顆粒(公告編號:2023-004)在完成持有人變更后,通過了 GMP 符合性檢查?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、GMP 符合性檢查結(jié)果通知書相關(guān)信息

       1.企業(yè)名稱:廣西維威制藥有限公司

       2.地 址:廣西來賓市福興路 8 號,南寧市防城港路 10 號

       3.檢查范圍:來賓提取車間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線)、綜合制劑車間(顆粒劑生產(chǎn)一線)

       4.檢查時間:2024 年 11 月 28 日至 2024 年 12 月 1 日

       5.檢查結(jié)論:符合《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 年修訂)要求。

       二、本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品情況

       本次通過 GMP 符合性檢查為廣西維威在“廣西來賓市福興路 8 號來賓提取車間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線),南寧市防城港路 10 號綜合制劑車間(顆粒劑生產(chǎn)一線)”地址生產(chǎn)小兒化痰止咳顆粒(國藥準字 Z45021369);核增“廣西田東縣東海工業(yè)園區(qū) 6 號:中藥前處理和提取”,在廣西田東縣東海工業(yè)園區(qū) 6 號田東提取車間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線)地址生產(chǎn)復方板藍根顆粒(國藥準字 Z45021880)、板藍根顆粒(國藥準字Z45021844)、板藍根顆粒(國藥準字 Z45021585)、感冒清熱顆粒(國藥準字 Z45021586)、感冒清熱顆粒(國藥準字 Z45022098)、維 C 銀翹顆粒(國藥準字 Z20026958)、橘紅痰咳顆粒(國藥準字 Z20083201)、維 C 銀翹片(國藥準字 Z45021378)、維 C 銀翹片(國藥準字 Z20023013)、維 C 銀翹膠囊(國藥準字 Z20090027)、復方感冒靈顆粒(國藥準字 Z45021022)。

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