海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司廣西維威制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣西維威”)近日收到廣西壯族自治區藥品監督管理局下發(fā)的《藥品 GMP 符合性檢查結果通知單》,公司受讓廣西梧州三箭制藥有限公司的小兒化痰止咳顆粒(公告編號:2023-004)在完成持有人變更后,通過(guò)了 GMP 符合性檢查。現將相關(guān)情況公告如下:
一、GMP 符合性檢查結果通知書(shū)相關(guān)信息
1.企業(yè)名稱(chēng):廣西維威制藥有限公司
2.地 址:廣西來(lái)賓市福興路 8 號,南寧市防城港路 10 號
3.檢查范圍:來(lái)賓提取車(chē)間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線(xiàn))、綜合制劑車(chē)間(顆粒劑生產(chǎn)一線(xiàn))
4.檢查時(shí)間:2024 年 11 月 28 日至 2024 年 12 月 1 日
5.檢查結論:符合《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年修訂)要求。
二、本次檢查所涉生產(chǎn)設施及產(chǎn)品情況
本次通過(guò) GMP 符合性檢查為廣西維威在“廣西來(lái)賓市福興路 8 號來(lái)賓提取車(chē)間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線(xiàn)),南寧市防城港路 10 號綜合制劑車(chē)間(顆粒劑生產(chǎn)一線(xiàn))”地址生產(chǎn)小兒化痰止咳顆粒(國藥準字 Z45021369);核增“廣西田東縣東海工業(yè)園區 6 號:中藥前處理和提取”,在廣西田東縣東海工業(yè)園區 6 號田東提取車(chē)間(中藥前處理和提取生產(chǎn)線(xiàn))地址生產(chǎn)復方板藍根顆粒(國藥準字 Z45021880)、板藍根顆粒(國藥準字Z45021844)、板藍根顆粒(國藥準字 Z45021585)、感冒清熱顆粒(國藥準字 Z45021586)、感冒清熱顆粒(國藥準字 Z45022098)、維 C 銀翹顆粒(國藥準字 Z20026958)、橘紅痰咳顆粒(國藥準字 Z20083201)、維 C 銀翹片(國藥準字 Z45021378)、維 C 銀翹片(國藥準字 Z20023013)、維 C 銀翹膠囊(國藥準字 Z20090027)、復方感冒靈顆粒(國藥準字 Z45021022)。
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